怀孕期间的正念练习作为减少 COVID-19 大流行期间产前压力的干预措施 (CALMS)
2024年10月11日 更新者：Kirstin Leitner、University of Pennsylvania
该研究的目的是检查通过虚拟平台进行的简单正念干预是否可以减轻孕妇的压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadephia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
妊娠 16w0d-26w6d 之间的单胎妊娠女性已确认约会超声波
A。 只有单胎妊娠的妇女将被包括在内，因为多胎妊娠会带来额外的压力水平，并为将要测量的不良复合妊娠结果引入混杂变量。 由于这是一项针对孕妇的研究，因此仅包括女性。
英语会话
A。 正念冥想训练已用英语编写和录制。 因此，要理解录音并参与课程，所有参与者都必须说英语。
- 通过手机、平板电脑或电脑定期访问互联网。 A。正念冥想是通过 Zoom 网络研讨会进行的，因此需要访问互联网。 招聘期间的互联网访问代理将通过在电子病历 (EMR) 中包含电子邮件地址来确认。
排除标准：
- 多次妊娠。 这已被选为排除标准，以限制复合不良妊娠事件次要结果的混杂变量。
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
|
|
实验性的：虚拟正念干预
每周四次 Zoom 网络研讨会，预先录制 15-20 分钟的冥想
|
为期 4 周的虚拟正念冥想课程，由每周 4 次 Zoom 网络研讨会组成，参与者将在研究提供者的协助下收听 15-20 分钟的预先录制的冥想
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少产妇压力
大体时间：6至8周
|
感知压力量表 (PSS) 分数的变化
|
6至8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产妇发病率/妊娠结局的综合评分
大体时间：产后 6 至 8 周
|
产后 6 至 8 周
|
|
爱丁堡产后抑郁量表得分变化
大体时间：分娩时和 6 周时的分数变化
|
分娩时和 6 周时的分数变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年9月19日
研究完成 (实际的)
2024年9月19日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.