COVID-19 팬데믹 기간 동안 태아 스트레스를 줄이기 위한 개입으로서 임신 중 마음챙김 연습 (CALMS)
2024년 10월 11일 업데이트: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 가상 플랫폼을 통해 수행되는 간단한 마음챙김 개입이 임산부의 스트레스를 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadephia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
16주~26주 사이의 단태 임신 여성으로 확인된 데이트 초음파를 받았습니다.
ㅏ. 다태 임신은 추가적인 스트레스 수준을 도입하고 측정될 불리한 복합 임신 결과에 대한 교란 변수를 도입하기 때문에 단태 임신 여성만 포함됩니다. 이것은 임산부에 대한 연구이므로 여성만 포함됩니다.
영어로 말하기
ㅏ. 마음챙김 명상 훈련은 영어로 작성되고 녹음되었습니다. 따라서 녹음 내용을 이해하고 코스에 참여하려면 모든 참가자가 영어를 구사해야 합니다.
- 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 통한 일반 인터넷 액세스. ㅏ. 마음챙김 명상은 Zoom 웨비나를 통해 관리되므로 인터넷 접속이 필요합니다. 채용 중 인터넷 액세스를 위한 프록시는 전자 의료 기록(EMR)에 이메일 주소를 포함하여 확인됩니다.
제외 기준:
- 다태임신. 이는 복합 임신 부작용 사건의 이차 결과에 대한 교란 변수를 제한하기 위한 제외 기준으로 선택되었습니다.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 가상 마음챙김 개입
사전 녹음된 15-20분 명상이 포함된 4개의 주간 그룹 Zoom 웨비나
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4주간의 그룹 Zoom 웨비나로 구성된 4주간의 가상 마음챙김 명상 과정으로 참가자는 스터디 제공자가 진행하는 사전 녹음된 15-20분 분량의 명상을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 스트레스 감소
기간: 6~8주
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 점수 변화
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6~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모 이환율/임신 결과의 종합 점수
기간: 배송 후 6~8주
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배송 후 6~8주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale의 점수 변화
기간: 배송 시 점수와 6주 사이의 변화
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배송 시 점수와 6주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 843962
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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태아 스트레스에 대한 임상 시험
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University of Arkansas완전한
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
가상 마음챙김 명상에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Region Skane초대로 등록
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University of California, Los Angeles완전한