Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-harjoitus raskauden aikana interventioon synnytystä edeltävän stressin vähentämiseksi COVID-19-pandemian aikana (CALMS)

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksinkertainen mindfulness-interventio virtuaalisen alustan kautta vähentää raskaana olevien naisten stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadephia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 16w0d-26w6d, joilla on yksi raskaus ja joille on tehty vahvistettu treffiultraääni

    a. Vain naiset, joilla on yksittäinen raskaus, otetaan mukaan, koska monisikiöiset raskaudet lisäävät stressitasoja ja aiheuttavat hämmentäviä muuttujia mitattavalle haitalliselle yhdistelmäraskaudelle. Koska kyseessä on raskaana olevien potilaiden tutkimus, vain naiset ovat mukana.

  2. englantia puhuva

    a. Mindfulness-meditaatiokoulutukset on käsikirjoitettu ja tallennettu englanniksi. Siten tallenteiden ymmärtäminen ja kursseille osallistuminen edellyttää, että kaikki osallistujat puhuvat englantia.

  3. Säännöllinen nettiyhteys puhelimella, tabletilla tai tietokoneella. a. Mindfulness-meditaatioita ohjataan Zoom-webinaarien kautta, joten internetyhteys vaaditaan. Internet-yhteyden valtakirja rekrytoinnin aikana vahvistetaan lisäämällä sähköpostiosoite sähköiseen sairauskertomukseen (EMR).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita raskauksia. Tämä on valittu poissulkemiskriteeriksi, jolla rajoitetaan sekavia muuttujia yhdistettyjen haitallisten raskaustapahtumien toissijaisiin tuloksiin.
  2. Ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Virtuaalinen Mindfulness-interventio
Neljä viikoittaista ryhmä Zoom-webinaaria, joissa on 15-20 minuutin esinauhoitettu meditaatio
Käyttäytyminen: Virtuaalinen mindfulness-meditaatio
Neljän viikon virtuaalinen mindfulness-meditaatiokurssi, joka koostuu neljästä viikoittaisesta Zoom-ryhmäverkkoseminaarista, jonka aikana osallistujat kuuntelevat 15-20 minuutin esinauhoitettua meditaatiota tutkimuksen järjestäjän ohjaamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin stressin väheneminen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Muutos pistemäärässä havaitun stressin asteikolla (PSS)
6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin sairastuvuuden/raskaustulosten yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa toimituksesta
6-8 viikkoa toimituksesta
Muutos pisteissä Edinburghin postnataalimasennusasteikolla
Aikaikkuna: vaihtelu toimitushetken ja 6 viikon välillä
vaihtelu toimitushetken ja 6 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 843962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prenataalinen stressi

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen mindfulness-meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa