Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení všímavosti v těhotenství jako intervence ke snížení prenatálního stresu během pandemie COVID-19 (CALMS)

11. října 2024 aktualizováno: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Účelem studie je prozkoumat, zda jednoduchá intervence všímavosti prováděná prostřednictvím virtuální platformy může snížit stres u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadephia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy mezi 16w0d-26w6d těhotenstvím s jedním těhotenstvím, které měly potvrzený seznamovací ultrazvuk

    A. Budou zahrnuty pouze ženy s jednočetným těhotenstvím, protože vícečetná těhotenství představují další úrovně stresu a zavádějí matoucí proměnné pro nepříznivý výsledek kombinovaného těhotenství, který bude měřen. Protože se jedná o studii těhotných pacientek, jsou zahrnuty pouze ženy.

  2. anglicky mluvící

    A. Tréninky meditace všímavosti byly napsány a zaznamenány v angličtině. Pro porozumění nahrávkám a účast v kurzech je tedy nutné, aby všichni účastníci mluvili anglicky.

  3. Pravidelné připojení k internetu prostřednictvím telefonu, tabletu nebo počítače. A. Meditace všímavosti jsou spravovány prostřednictvím webových seminářů Zoom, takže je vyžadován přístup k internetu. Zástupce pro přístup k internetu během náboru bude potvrzen uvedením e-mailové adresy v elektronickém lékařském záznamu (EMR).

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetná těhotenství. To bylo zvoleno jako vylučovací kritérium pro omezení matoucích proměnných pro sekundární výsledek složených nežádoucích těhotenských příhod.
  2. Věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Intervence virtuální všímavosti
Čtyři týdenní skupinové webové semináře Zoom s 15–20 minutovou předem nahranou meditací
Behaviorální: Meditace virtuální všímavosti
Čtyřtýdenní kurz virtuální meditace všímavosti složený ze čtyř týdenních skupinových webinářů Zoom, během kterých budou účastníci poslouchat 15–20 minutovou předem nahranou meditaci, kterou zajišťuje poskytovatel studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení mateřského stresu
Časové okno: 6 až 8 týdnů
Změna skóre na stupnici vnímání stresu (PSS)
6 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené skóre výsledků mateřské morbidity/těhotenství
Časové okno: 6 až 8 týdnů po dodání
6 až 8 týdnů po dodání
Změna skóre na Edinburghské škále postnatální deprese
Časové okno: změna mezi skóre v době porodu a 6 týdny
změna mezi skóre v době porodu a 6 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 843962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální stres

Klinické studie na Meditace virtuální všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit