Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-praksis under graviditet som en intervention for at mindske prænatal stress under COVID-19-pandemien (CALMS)

20. februar 2024 opdateret af: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en simpel mindfulness-intervention udført via en virtuel platform kan reducere stress blandt gravide.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder mellem 16w0d-26w6d graviditet med en enkelt graviditet, som har fået bekræftet dating ultralyd

    en. Kun kvinder med singleton-drægtighed vil blive inkluderet, fordi flerfoldsgraviditeter introducerer yderligere niveauer af stress og introducerer forvirrende variabler for det ugunstige sammensatte graviditetsresultat, der vil blive målt. Da der er tale om en undersøgelse af gravide patienter, er det kun kvinder, der er inkluderet.

  2. engelsktalende

    en. Mindfulness meditationstræningerne er skrevet og optaget på engelsk. For at forstå optagelserne og deltage i kurserne er det således nødvendigt, at alle deltagere taler engelsk.

  3. Regelmæssig internetadgang via enten telefon, tablet eller computer. en. Mindfulness meditationer administreres via Zoom webinarer, så internetadgang er påkrævet. En fuldmagt til internetadgang under rekruttering vil blive bekræftet ved at inkludere en e-mailadresse i den elektroniske lægejournal (EMR).

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter. Dette er blevet valgt som et eksklusionskriterie for at begrænse forstyrrende variabler for det sekundære resultat af sammensatte uønskede graviditetshændelser.
  2. Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Virtuel Mindfulness intervention
Fire ugentlige gruppe Zoom-webinarer med en 15-20 minutters forudindspillet meditation
Fire ugers virtuelt mindfulness meditationskursus sammensat af fire ugentlige gruppe Zoom webinarer, hvor deltagerne vil lytte til en 15-20 minutters forudoptaget meditation, faciliteret af en studieudbyder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i moderens stress
Tidsramme: 6 til 8 uger
Ændring i score på Perceived Stress Scale (PSS)
6 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat score af morbiditet/graviditetsresultater
Tidsramme: 6 til 8 uger efter levering
6 til 8 uger efter levering
Ændring i score på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: skift mellem score på leveringstidspunktet og 6 uger
skift mellem score på leveringstidspunktet og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel Mindfulness Meditation

3
Abonner