Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessövningar under graviditeten som en intervention för att minska prenatal stress under covid-19-pandemin (CALMS)

11 oktober 2024 uppdaterad av: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Syftet med studien är att undersöka om en enkel mindfulness-intervention som genomförs via en virtuell plattform kan minska stress bland gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadephia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor mellan 16w0d-26w6d dräktighet med en enda graviditet som har gjort ett bekräftat dejting ultraljud

    a. Endast kvinnor med enstaka graviditeter kommer att inkluderas eftersom flerbördsgraviditeter introducerar ytterligare stressnivåer och introducerar förvirrande variabler för det negativa sammansatta graviditetsresultatet som kommer att mätas. Eftersom detta är en studie av gravida patienter ingår endast kvinnor.

  2. engelsktalande

    a. Mindfulness-meditationsträningarna har skrivits och spelats in på engelska. För att förstå inspelningarna och delta i kurserna är det därför nödvändigt att alla deltagare talar engelska.

  3. Regelbunden internetuppkoppling via telefon, surfplatta eller dator. a. Mindfulness-meditationer administreras via Zoom-webinarier så internetåtkomst krävs. En fullmakt för internetåtkomst under rekryteringen kommer att bekräftas genom att en e-postadress inkluderas i den elektroniska journalen (EMR).

Exklusions kriterier:

  1. Flera graviditeter. Detta har valts som ett uteslutningskriterie för att begränsa störande variabler för det sekundära resultatet av sammansatta negativa graviditetshändelser.
  2. Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Virtual Mindfulness-intervention
Fyra veckovisa Zoom-webinarier med en 15-20 minuters förinspelad meditation
Fyra veckors virtuell mindfulness-meditationskurs som består av fyra veckovisa grupp Zoom-webinarier där deltagarna kommer att lyssna på en 15-20 minuters förinspelad meditation, som underlättas av en studieleverantör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad maternell stress
Tidsram: 6 till 8 veckor
Förändring i poäng på Perceived Stress Scale (PSS)
6 till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt poäng av mödras sjuklighet/graviditetsresultat
Tidsram: 6 till 8 veckor efter leverans
6 till 8 veckor efter leverans
Förändring i poäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: förändring mellan poäng vid leverans och 6 veckor
förändring mellan poäng vid leverans och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera