Практика осознанности во время беременности как средство снижения пренатального стресса во время пандемии COVID-19 (CALMS)
11 октября 2024 г. обновлено: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Цель исследования — выяснить, может ли простое вмешательство осознанности, проводимое через виртуальную платформу, снизить стресс у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadephia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 16 до 26 недель беременности с одноплодной беременностью, у которых было подтверждено УЗИ.
а. Будут включены только женщины с одноплодной беременностью, потому что многоплодная беременность вносит дополнительный уровень стресса и вводит смешанные переменные для неблагоприятного комбинированного исхода беременности, который будет измеряться. Поскольку это исследование беременных пациенток, в него включены только женщины.
англоговорящий
а. Тренинги по медитации осознанности были написаны и записаны на английском языке. Таким образом, для понимания записей и участия в курсах необходимо, чтобы все участники говорили по-английски.
- Регулярный доступ в Интернет через телефон, планшет или компьютер. а. Медитации осознанности проводятся через вебинары Zoom, поэтому требуется доступ в Интернет. Прокси для доступа в Интернет во время найма будет подтвержден включением адреса электронной почты в электронную медицинскую карту (EMR).
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность. Это было выбрано в качестве критерия исключения, чтобы ограничить смешанные переменные для вторичного исхода сложных неблагоприятных событий беременности.
- Возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Виртуальное вмешательство осознанности
Четыре еженедельных групповых вебинара Zoom с 15-20-минутной предварительно записанной медитацией.
|
Четырехнедельный курс виртуальной медитации осознанности, состоящий из четырех еженедельных групповых вебинаров Zoom, во время которых участники будут слушать 15-20-минутную предварительно записанную медитацию при содействии поставщика услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение материнского стресса
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
|
От 6 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суммарная оценка материнской заболеваемости/исходов беременности
Временное ограничение: От 6 до 8 недель после родов
|
От 6 до 8 недель после родов
|
|
Изменение балла по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
Временное ограничение: изменение между оценкой во время родов и через 6 недель
|
изменение между оценкой во время родов и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843962
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .