Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka uważności w ciąży jako interwencja zmniejszająca stres prenatalny podczas pandemii COVID-19 (CALMS)

11 października 2024 zaktualizowane przez: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Celem badania jest sprawdzenie, czy prosta interwencja uważnościowa przeprowadzona za pośrednictwem wirtualnej platformy może zmniejszyć stres u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadephia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety między 16.0d. a 26.06.6d ciążą z jedną ciążą, które miały potwierdzone USG randkowe

    A. Uwzględnione zostaną tylko kobiety z ciążą pojedynczą, ponieważ ciąże mnogie wprowadzają dodatkowy poziom stresu i wprowadzają zmienne zakłócające dla niekorzystnego złożonego wyniku ciąży, który będzie mierzony. Ponieważ jest to badanie kobiet w ciąży, uwzględniono tylko kobiety.

  2. mówiący po angielsku

    A. Treningi medytacji uważności zostały napisane i nagrane w języku angielskim. Dlatego do zrozumienia nagrań i uczestnictwa w kursach konieczna jest znajomość języka angielskiego przez wszystkich uczestników.

  3. Regularny dostęp do Internetu przez telefon, tablet lub komputer. A. Medytacje uważności są przeprowadzane za pośrednictwem seminariów internetowych Zoom, więc wymagany jest dostęp do Internetu. Pełnomocnictwo do dostępu do internetu podczas rekrutacji zostanie potwierdzone poprzez umieszczenie adresu e-mail w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąże mnogie. Zostało to wybrane jako kryterium wykluczenia w celu ograniczenia zmiennych zakłócających dla drugorzędowego wyniku złożonego niekorzystnego zdarzenia ciążowego.
  2. Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja uważności
Cztery cotygodniowe grupowe webinaria Zoom z 15-20 minutową nagraną wcześniej medytacją
Behawioralne: Wirtualna medytacja uważności
Czterotygodniowy wirtualny kurs medytacji uważności składający się z czterech cotygodniowych grupowych seminariów internetowych Zoom, podczas których uczestnicy będą słuchać 15-20 minutowej nagranej wcześniej medytacji, prowadzonej przez organizatora badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stresu matki
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
6 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony wynik zachorowalności matek / wyników ciąży
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po porodzie
6 do 8 tygodni po porodzie
Zmiana wyniku w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem w momencie porodu a 6 tygodniami
zmiana między wynikiem w momencie porodu a 6 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres prenatalny

Badania kliniczne na Wirtualna medytacja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj