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Prática de mindfulness na gravidez como intervenção para diminuir o estresse pré-natal durante a pandemia de COVID-19 (CALMS)

11 de outubro de 2024 atualizado por: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
O objetivo do estudo é examinar se uma simples intervenção de mindfulness realizada por meio de uma plataforma virtual pode reduzir o estresse entre mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadephia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres entre 16w0d-26w6d gestação com uma gestação única que tiveram um ultrassom de namoro confirmado

    a. Apenas mulheres com gestações únicas serão incluídas porque as gestações múltiplas introduzem níveis adicionais de estresse e variáveis ​​de confusão para o resultado adverso da gravidez composta que será medida. Como este é um estudo de pacientes grávidas, apenas mulheres foram incluídas.

  2. falando inglês

    a. Os treinamentos de meditação mindfulness foram escritos e gravados em inglês. Assim, para entender as gravações e participar dos cursos é necessário que todos os participantes falem inglês.

  3. Acesso regular à internet através de telefone, tablet ou computador. a. As meditações de atenção plena são administradas por meio de webinars do Zoom, portanto, é necessário acesso à Internet. Um proxy para acesso à Internet durante o recrutamento será confirmado pela inclusão de um endereço de e-mail no prontuário eletrônico (EMR).

Critério de exclusão:

  1. Gestações múltiplas. Isso foi escolhido como um critério de exclusão para limitar as variáveis ​​de confusão para o desfecho secundário de eventos adversos compostos na gravidez.
  2. Idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção Virtual Mindfulness
Quatro webinars semanais em grupo do Zoom com uma meditação pré-gravada de 15 a 20 minutos
Comportamental: Meditação virtual de atenção plena
Curso virtual de meditação mindfulness de quatro semanas, composto por quatro webinars semanais em grupo do Zoom, durante os quais os participantes ouvirão uma meditação pré-gravada de 15 a 20 minutos, facilitada por um provedor de estudos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do Estresse Materno
Prazo: 6 a 8 semanas
Mudança na pontuação na Escala de Estresse Percebido (PSS)
6 a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação composta de resultados de morbidade/gravidez materna
Prazo: 6 a 8 semanas após o parto
6 a 8 semanas após o parto
Mudança na pontuação na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: mudança entre a pontuação no momento do parto e 6 semanas
mudança entre a pontuação no momento do parto e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 843962

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estresse pré-natal

Ensaios clínicos em Meditação virtual de atenção plena

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