S100B 蛋白在 65 岁以上有并发症风险的轻度头部外伤患者预后中的诊断性能。
2021年10月22日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
对于轻度头部外伤的患者，需要进行大量的 CT 扫描。 当剂量低于阈值时，S100B 蛋白可以排除脑损伤的诊断，其阴性预测值为 98%。
在 65 岁以上的患者中，发现与年轻人群相比，S100B 剂量恢复阳性的频率更高。
本研究建议确定 65 岁以上患者 S100B 剂量的阳性阈值。 对于 65 岁以上患有轻度头部外伤的患者，将系统地进行头部 CT（根据建议）并测量 S100B（从对这些患者进行的血液测试的额外试管中取出）。 然后将 TDM 的结果与 S100B 的结果进行比较，以确定不同阈值的灵敏度、特异性、阴性和阳性预测值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Etienne QUOIRIN, Dr
- 电话号码：+333 03 88 12 86 52
- 邮箱：etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
62年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁以上的轻度头部外伤患者。
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的男性或女性
- 根据以下标准，因轻度头部外伤并有并发症风险并在头部受伤后 3 小时内接受治疗的急诊患者：
- 头部外伤的成年患者表现：
- 逆行性遗忘持续超过 30 分钟，或
- 失去知觉或遗忘事实或
- Glasgow 评分 <15 至 2 小时外伤
- 说和读法语
- 受试者表示不反对研究或在患者无法表达其不反对意见的情况下由可信赖的人/他的家庭成员提供不反对意见。
- 隶属于社会健康保险保护计划的对象
排除标准：
- 头部严重外伤
- 没有并发症风险的轻度头部外伤
- 病人在正义的保护下
- 受监护人、监护人
- 处于排除期的受试者（由先前或当前的研究确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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65 岁以上的轻度头部外伤患者。
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S100B 蛋白在有并发症风险的轻度头部外伤患者中的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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S100B蛋白的阈值
大体时间：该结果指标在第 1 天进行评估。
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该结果指标在第 1 天进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- S100B蛋白在出血鉴别诊断中的敏感性（Se）和特异性（Sp） - S100B蛋白在出血鉴别诊断中的阳性预测值和阴性预测值
大体时间：该结果指标在第 1 天进行评估。
|
|
该结果指标在第 1 天进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月2日
初级完成 (预期的)
2024年11月2日
研究完成 (预期的)
2024年11月2日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月22日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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