S100B-proteiinin diagnostinen suorituskyky potilaiden ennusteessa, joilla on lievä pään vamma ja komplikaatioriski yli 65-vuotiailla potilailla.
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Potilaille, joilla on lievä päävamma, tehdään suuri määrä CT-skannauksia. S100B-proteiini mahdollistaa, kun annos on alle kynnyksen, sulkea pois aivovaurion diagnoosin negatiivisella ennustearvolla 98%.
Yli 65-vuotiailla potilailla havaittiin, että S100B:n annos palasi positiiviseksi useammin kuin nuoremmalla väestöllä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan S100B-annoksen positiivisuuden kynnysarvon määrittämistä yli 65-vuotiaille potilaille. Yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on lievä pään vamma, pään TT tehdään systemaattisesti (suositusten mukaisesti) ja S100B mitataan (otetaan lisäputkesta näille potilaille tehdyssä verikokeessa). TDM:n tuloksia verrataan sitten S100B:n tuloksiin eri kynnysten herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon arvojen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Etienne QUOIRIN, Dr
- Puhelinnumero: +333 03 88 12 86 52
- Sähköposti: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
62 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat kokeneet lievän päävamman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 65-vuotias
- Potilaat, jotka ovat menossa ensiapuun lievän päänvamman vuoksi, johon liittyy komplikaatioriski ja joita hoidetaan 3 tunnin kuluessa päävamman saamisesta seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Aikuiset potilaat, joilla on päävamma:
- Retrogradinen muistinmenetys, joka kestää yli 30 minuuttia, Or
- Tajunnan menetys tai amnesia tosiseikoista
- Glasgow-pisteet <15–2 tuntia traumatismista
- Ranskan puhuminen ja lukeminen
- Potilas, joka on ilmaissut vastustamattomuutensa tutkimukselle tai luotetun henkilön/perheenjäsenen antamaan vastustamattomuuteen tapauksissa, joissa potilas ei voi ilmaista vastustamattomuuttaan.
- Sosiaalisairausvakuutuksen piirissä oleva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava pään trauma
- Lievä pään vamma ilman komplikaatioriskiä
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas edunvalvojana, huoltajana
- Kohde poissulkemisjaksolla (määritetty aikaisemman tai nykyisen tutkimuksen perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat kokeneet lievän päävamman.
|
S100B-proteiinin annostelu potilaille, joilla on lievä pään vamma ja komplikaatioriski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
S100B-proteiinin kynnys
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan päivänä 1.
|
Tämä tulosmitta arvioidaan päivänä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- S100B-proteiinin herkkyys (Se) ja spesifisyys (Sp) verenvuodon erotusdiagnoosissa - S100B-proteiinin positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo verenvuodon erotusdiagnoosissa
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta arvioidaan päivänä 1.
|
|
Tämä tulosmitta arvioidaan päivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .