Diagnostisk ytelse av S100B-proteinet i prognosen for pasienter med lett hodetraume med risiko for komplikasjoner hos pasienter over 65 år.
For pasienter med lettere hodetraumer utføres et stort antall CT-skanninger. S100B-proteinet tillater, når doseringen er under terskelen, å utelukke diagnosen hjerneskade med en negativ prediktiv verdi på 98 %.
Hos pasienter over 65 år ble det funnet at doseringen av S100B kom tilbake positivt oftere sammenlignet med en yngre populasjon.
Denne studien foreslår å bestemme positivitetsterskelverdien for S100B-dosering hos pasienter over 65 år. Hos pasienter over 65 år som lider av milde hodetraumer, vil det systematisk bli utført en hode-CT (i samsvar med anbefalingene) og S100B vil bli målt (tatt fra et ekstra rør på blodprøven utført hos disse pasientene). Resultatene av TDM vil deretter bli sammenlignet med resultatene av S100B for å bestemme verdiene for sensitivitet, spesifisitet, negativ og positiv prediktiv verdi for forskjellige terskler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefonnummer: +333 03 88 12 86 52
- E-post: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne på 65 år eller mer
- Pasienter som skal til akuttmottaket for et mildt hodetraume med risiko for komplikasjoner og behandles innen 3 timer etter hodeskaden, i henhold til følgende kriterier:
- Voksne pasienter med hodetraumer som presenterer:
- Retrograd hukommelsestap som varer mer enn 30 minutter, Or
- Tap av bevissthet eller hukommelsestap av fakta. Or
- Glasgow score <15 til 2 timer fra traumatisme
- Snakker og leser fransk
- Forsøksperson som har uttrykt sin manglende motstand mot forskningen eller ikke-motstand gitt av en betrodd person/medlem av hans familie i tilfeller der pasienten ikke er i stand til å uttrykke sin ikke-motstand.
- Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hodetraume
- Lett hodetraume uten risiko for komplikasjoner
- Pasient under rettferdighetens beskyttelse
- Pasient under vergemål, kuratorskap
- Emne i eksklusjonsperiode (bestemt av en tidligere eller nåværende studie)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter over 65 år som har gjennomgått et lettere hodetraume.
|
Dosering av S100B-proteinet hos pasienter med milde hodetraumer med komplikasjonsrisiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Terskelen til S100B-proteinet
Tidsramme: Dette utfallsmålet vurderes på dag 1.
|
Dette utfallsmålet vurderes på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Sensitivitet (Se) og spesifisitet (Sp) til S100B-proteinet i differensialdiagnose av blødning - Positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av S100B-proteinet i differensialdiagnose av blødning
Tidsramme: Dette utfallsmålet vurderes på dag 1.
|
|
Dette utfallsmålet vurderes på dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .