Diagnostisk ydeevne af S100B-proteinet i prognosen for patienter med let hovedtraume med risiko for komplikationer hos patienter over 65 år.
For patienter med lettere hovedtraume udføres et stort antal CT-skanninger. S100B-proteinet tillader, når doseringen er under tærsklen, at udelukke diagnosen hjerneskade med en negativ prædiktiv værdi på 98 %.
Hos patienter over 65 år blev det fundet, at doseringen af S100B kom tilbage oftere positivt sammenlignet med en yngre befolkning.
Denne undersøgelse foreslår at bestemme positivitetstærskelværdien for S100B-dosering hos patienter over 65 år. Hos patienter over 65 år, der lider af mildt hovedtraume, vil der systematisk blive udført en hoved-CT (i overensstemmelse med anbefalingerne), og S100B vil blive målt (taget fra et ekstra rør på blodprøven udført hos disse patienter). Resultaterne af TDM vil derefter blive sammenlignet med resultaterne af S100B for at bestemme værdierne for sensitivitet, specificitet, negativ og positiv forudsigelsesværdi for forskellige tærskler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefonnummer: +333 03 88 12 86 52
- E-mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 65 år eller derover
- Patienter, der går til akutmodtagelsen for et mildt hovedtraume med risiko for komplikationer og behandles inden for 3 timer efter hovedskaden i henhold til følgende kriterier:
- Voksne patienter med hovedtraume præsenterer:
- Retrograd amnesi, der varer mere end 30 minutter, Or
- Et tab af bevidsthed eller hukommelsestab over kendsgerningerne Or
- Glasgow score <15 til 2 timer fra traumatisme
- Taler og læser fransk
- Forsøgsperson, der har udtrykt sin manglende modstand mod forskningen eller ikke-modsigelse givet af en betroet person/medlem af hans familie i tilfælde, hvor patienten ikke er i stand til at udtrykke sin manglende modstand.
- Person, der er tilsluttet en social sygesikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt hovedtraume
- Mildt hovedtraume uden risiko for komplikationer
- Patient under retfærdighedens beskyttelse
- Patient under værgemål, kuratorskab
- Emne i udelukkelsesperiode (bestemt af en tidligere eller aktuel undersøgelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter over 65 år, der har gennemgået et let hovedtraume.
|
Dosering af S100B-proteinet til patienter med let hovedtraume med komplikationsrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tærsklen for S100B-proteinet
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1.
|
Dette resultatmål vurderes på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Sensitivitet (Se) og specificitet (Sp) af S100B-proteinet i differentialdiagnose af blødning - Positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af S100B-proteinet i differentialdiagnose af blødning
Tidsramme: Dette resultatmål vurderes på dag 1.
|
|
Dette resultatmål vurderes på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .