Rendimiento diagnóstico de la proteína S100B en el pronóstico de pacientes con trauma craneoencefálico leve con riesgo de complicaciones en pacientes mayores de 65 años.
Para pacientes con traumatismo craneoencefálico leve, se realiza una gran cantidad de tomografías computarizadas. La proteína S100B permite, cuando la dosis está por debajo del umbral, descartar el diagnóstico de daño cerebral con un valor predictivo negativo del 98%.
En pacientes mayores de 65 años se encontró que la dosis de S100B resultó positiva con mayor frecuencia en comparación con una población más joven.
Este estudio propone determinar el valor umbral de positividad para la dosificación de S100B en pacientes mayores de 65 años. En pacientes mayores de 65 años con traumatismo craneoencefálico leve, se realizará sistemáticamente un TAC de cráneo (según las recomendaciones) y se medirá el S100B (tomado de un tubo adicional en la analítica realizada en estos pacientes). Los resultados del TDM luego se compararán con los resultados del S100B para determinar los valores de sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de diferentes umbrales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Etienne QUOIRIN, Dr
- Número de teléfono: +333 03 88 12 86 52
- Correo electrónico: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 65 años o más
- Pacientes que acuden a urgencias por un traumatismo craneoencefálico leve con riesgo de complicación y atendidos en las 3 horas siguientes al traumatismo craneoencefálico, según los siguientes criterios:
- Pacientes adultos con trauma craneoencefálico que presenten:
- Amnesia retrógrada que dura más de 30 min, o
- Una pérdida de conciencia o amnesia de los hechos o
- Puntuación de Glasgow <15 a 2 horas del traumatismo
- Hablar y leer francés
- Sujeto que haya manifestado su no oposición a la investigación o la no oposición brindada por una persona de confianza/miembro de su familia en los casos en que el paciente no esté en condiciones de manifestar su no oposición.
- Sujeto afiliado a un régimen de protección del seguro social de salud
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico severo
- Traumatismo craneoencefálico leve sin riesgo de complicación
- Paciente bajo la protección de la justicia
- Paciente bajo tutela, curaduría
- Sujeto en período de exclusión (determinado por un estudio previo o actual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes mayores de 65 años que hayan sufrido un traumatismo craneoencefálico leve.
|
Dosis de la proteína S100B en pacientes con traumatismo craneoencefálico leve con riesgo de complicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El umbral de la proteína S100B
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evalúa el día 1.
|
Esta medida de resultado se evalúa el día 1.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
- Sensibilidad (Se) y Especificidad (Sp) de la proteína S100B en el diagnóstico diferencial de hemorragia - Valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la proteína S100B en el diagnóstico diferencial de hemorragia
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evalúa el día 1.
|
|
Esta medida de resultado se evalúa el día 1.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .