Diagnostische prestaties van het S100B-eiwit in de prognose van patiënten met licht hoofdtrauma met risico op complicaties bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Bij patiënten met een licht hoofdtrauma wordt een groot aantal CT-scans gemaakt. Het eiwit S100B maakt het mogelijk om, wanneer de dosering onder de drempel ligt, de diagnose hersenbeschadiging uit te sluiten met een negatief voorspellende waarde van 98%.
Bij patiënten ouder dan 65 jaar bleek dat de dosering van S100B vaker positief terugkwam in vergelijking met een jongere populatie.
Deze studie stelt voor om de positiviteitsdrempelwaarde voor S100B-dosering te bepalen bij patiënten ouder dan 65 jaar. Bij patiënten ouder dan 65 jaar die lijden aan een licht hoofdtrauma, zal systematisch een CT-scan van het hoofd worden uitgevoerd (overeenkomstig de aanbevelingen) en zal de S100B worden gemeten (uit een extra buis genomen op het bloedonderzoek dat bij deze patiënten wordt uitgevoerd). De resultaten van de TDM worden vervolgens vergeleken met de resultaten van de S100B om de waarden van gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde van verschillende drempels te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefoonnummer: +333 03 88 12 86 52
- E-mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 65 jaar of ouder
- Patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan voor een licht hoofdtrauma met risico op complicaties en binnen 3 uur na het hoofdletsel worden behandeld volgens de volgende criteria:
- Volwassen patiënten met hoofdtrauma die zich presenteren:
- Retrograde amnesie van meer dan 30 minuten, Or
- Bewustzijnsverlies of geheugenverlies Or
- Glasgow-score <15 tot 2 uur na trauma
- Frans spreken en lezen
- Proefpersoon die zijn niet-oppositie heeft uitgesproken tegen het onderzoek of zijn niet-oppositie gegeven door een vertrouwenspersoon / lid van zijn familie in gevallen waarin de patiënt niet in de positie is om zijn niet-oppositie te uiten.
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hoofdtrauma
- Licht hoofdtrauma zonder risico op complicaties
- Patiënt onder bescherming van justitie
- Patiënt onder curatele, curatele
- Proefpersoon in uitsluitingsperiode (bepaald door een eerdere of huidige studie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ouder dan 65 jaar die een licht hoofdtrauma hebben opgelopen.
|
Dosering van het S100B-eiwit bij patiënten met licht hoofdtrauma met risico op complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De drempel van het S100B-eiwit
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt op dag 1 beoordeeld.
|
Deze uitkomstmaat wordt op dag 1 beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Gevoeligheid (Se) en specificiteit (Sp) van het S100B-eiwit bij de differentiaaldiagnose van bloedingen - Positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van het S100B-eiwit bij de differentiaaldiagnose van bloedingen
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt op dag 1 beoordeeld.
|
|
Deze uitkomstmaat wordt op dag 1 beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .