Diagnostische Leistung des S100B-Proteins bei der Prognose von Patienten mit leichtem Kopftrauma mit Komplikationsrisiko bei Patienten über 65 Jahren.
Bei Patienten mit leichtem Kopftrauma werden zahlreiche CT-Scans durchgeführt. Das S100B-Protein ermöglicht bei einer Dosierung unterhalb des Schwellenwerts den Ausschluss der Diagnose einer Hirnschädigung mit einem negativen Vorhersagewert von 98 %.
Bei Patienten über 65 Jahren wurde festgestellt, dass die Dosierung von S100B im Vergleich zu einer jüngeren Bevölkerung häufiger positiv ausfiel.
Diese Studie schlägt vor, den Positivitätsschwellenwert für die S100B-Dosierung bei Patienten über 65 Jahren zu bestimmen. Bei Patienten über 65 Jahren, die an einem leichten Kopftrauma leiden, wird systematisch (gemäß den Empfehlungen) eine Kopf-CT durchgeführt und der S100B gemessen (entnommen aus einem zusätzlichen Röhrchen bei der bei diesen Patienten durchgeführten Blutuntersuchung). Die Ergebnisse des TDM werden dann mit den Ergebnissen des S100B verglichen, um die Werte für Sensitivität, Spezifität, negativen und positiven Vorhersagewert verschiedener Schwellenwerte zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefonnummer: +333 03 88 12 86 52
- E-Mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 65 Jahren
- Patienten, die wegen eines leichten Kopftraumas mit Komplikationsrisiko in die Notaufnahme gehen und innerhalb von 3 Stunden nach der Kopfverletzung entsprechend den folgenden Kriterien behandelt werden:
- Erwachsene Patienten mit Kopftrauma:
- Retrograde Amnesie, die länger als 30 Minuten anhält
- Ein Bewusstseinsverlust oder eine Amnesie der Tatsachen
- Glasgow-Score <15 bis 2 Stunden nach Traumatisierung
- Französisch sprechen und lesen
- Der Patient hat erklärt, dass er der Untersuchung nicht widerspricht oder dass er von einer Vertrauensperson/einem Familienmitglied keine Einwände erhoben hat, wenn der Patient nicht in der Lage ist, seine Nichteinwände zu äußern.
- Person, die einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schweres Kopftrauma
- Leichtes Kopftrauma ohne Komplikationsrisiko
- Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium
- Proband im Ausschlusszeitraum (bestimmt durch eine frühere oder aktuelle Studie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten über 65 Jahre, die ein leichtes Kopftrauma erlitten haben.
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Dosierung des S100B-Proteins bei Patienten mit leichtem Kopftrauma mit Komplikationsrisiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Schwellenwert des S100B-Proteins
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird am ersten Tag bewertet.
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Dieses Ergebnismaß wird am ersten Tag bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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- Sensitivität (Se) und Spezifität (Sp) des S100B-Proteins in der Differentialdiagnose von Blutungen. - Positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert des S100B-Proteins in der Differentialdiagnose von Blutungen
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird am ersten Tag bewertet.
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Dieses Ergebnismaß wird am ersten Tag bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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