Performances diagnostiques de la protéine S100B dans le pronostic des patients présentant un traumatisme crânien léger avec risque de complications chez les patients de plus de 65 ans.
Pour les patients présentant un traumatisme crânien léger, un grand nombre de tomodensitogrammes sont effectués. La protéine S100B permet, lorsque la posologie est inférieure au seuil, d'écarter le diagnostic d'atteinte cérébrale avec une valeur prédictive négative de 98%.
Chez les patients de plus de 65 ans, il a été constaté que le dosage de S100B revenait plus souvent positif par rapport à une population plus jeune.
Cette étude propose de déterminer la valeur seuil de positivité pour le dosage du S100B chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de plus de 65 ans souffrant d'un traumatisme crânien léger, un scanner crânien sera systématiquement réalisé (conformément aux recommandations) et le S100B sera mesuré (extrait d'un tube complémentaire sur la prise de sang réalisée chez ces patients). Les résultats du TDM seront ensuite comparés aux résultats du S100B pour déterminer les valeurs de sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive des différents seuils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne QUOIRIN, Dr
- Numéro de téléphone: +333 03 88 12 86 52
- E-mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 65 ans ou plus
- Patients se rendant aux urgences pour un traumatisme crânien léger à risque de complication et traités dans les 3 heures suivant le traumatisme crânien, selon les critères suivants :
- Patients adultes traumatisés crâniens présentant :
- Amnésie rétrograde de plus de 30 min, Ou
- Une perte de conscience ou amnésie des faits Ou
- Score de Glasgow < 15 à 2 heures après le traumatisme
- Parler et lire le français
- Sujet ayant exprimé sa non-opposition à la recherche ou non-opposition donnée par une personne de confiance/membre de sa famille dans les cas où le patient n'est pas en mesure d'exprimer sa non-opposition.
- Assujetti affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien grave
- Traumatisme crânien léger sans risque de complication
- Patient sous la protection de la justice
- Patient sous tutelle, curatelle
- Sujet en période d'exclusion (déterminé par une étude antérieure ou en cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de plus de 65 ans ayant subi un traumatisme crânien léger.
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Posologie de la protéine S100B chez les patients ayant un traumatisme crânien léger avec risques de complications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le seuil de la protéine S100B
Délai: Cette mesure de résultat est évaluée le jour 1.
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Cette mesure de résultat est évaluée le jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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- Sensibilité (Se) et Spécificité (Sp) de la protéine S100B dans le diagnostic différentiel des hémorragies - Valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de la protéine S100B dans le diagnostic différentiel des hémorragies
Délai: Cette mesure de résultat est évaluée le jour 1.
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Cette mesure de résultat est évaluée le jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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