Desempenho Diagnóstico da Proteína S100B no Prognóstico de Pacientes com Traumatismo Craniano Leve com Risco de Complicações em Pacientes com Mais de 65 Anos.
Para pacientes com traumatismo craniano leve, um grande número de tomografias computadorizadas é realizado. A proteína S100B permite, quando a dosagem está abaixo do limiar, afastar o diagnóstico de dano cerebral com um valor preditivo negativo de 98%.
Em pacientes com mais de 65 anos, verificou-se que a dosagem de S100B voltou positiva com mais frequência em comparação com uma população mais jovem.
Este estudo propõe determinar o valor do limiar de positividade para a dosagem de S100B em pacientes com mais de 65 anos. Em pacientes com mais de 65 anos com traumatismo craniano leve, será realizada sistematicamente uma TC de crânio (de acordo com as recomendações) e será medido o S100B (retirado de um tubo adicional no exame de sangue realizado nesses pacientes). Os resultados do TDM serão então comparados com os resultados do S100B para determinar os valores de sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo dos diferentes limiares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Etienne QUOIRIN, Dr
- Número de telefone: +333 03 88 12 86 52
- E-mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 65 anos ou mais
- Pacientes atendidos na emergência por traumatismo cranioencefálico leve com risco de complicação e atendidos até 3 horas após o traumatismo cranioencefálico, de acordo com os seguintes critérios:
- Pacientes adultos com traumatismo craniano apresentando:
- Amnésia retrógrada com duração superior a 30 min, Ou
- Uma perda de consciência ou amnésia dos fatos Ou
- Escore de Glasgow <15 a 2 horas de traumatismo
- Falar e ler francês
- Sujeito ter manifestado a sua não oposição à pesquisa ou a não oposição dada por uma pessoa de confiança/membro da sua família nos casos em que o doente não esteja em condições de manifestar a sua não oposição.
- Sujeito filiado a um regime de proteção social do seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano grave
- Traumatismo craniano leve sem risco de complicação
- Paciente sob proteção da justiça
- Paciente sob tutela, curatela
- Sujeito em período de exclusão (determinado por um estudo anterior ou atual)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com mais de 65 anos que sofreram traumatismo craniano leve.
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Dosagem da proteína S100B em pacientes com traumatismo craniano leve com riscos de complicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O limiar da proteína S100B
Prazo: Esta medida de resultado é avaliada no dia 1.
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Esta medida de resultado é avaliada no dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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- Sensibilidade (Se) e Especificidade (Sp) da proteína S100B no diagnóstico diferencial de sangramento - Valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da proteína S100B no diagnóstico diferencial de hemorragia
Prazo: Esta medida de resultado é avaliada no dia 1.
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Esta medida de resultado é avaliada no dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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