Диагностическая эффективность белка S100B в прогнозе у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой с риском осложнений у пациентов старше 65 лет.
Пациентам с легкой черепно-мозговой травмой проводят большое количество КТ. Белок S100B позволяет при дозировке ниже пороговой исключить диагноз поражения головного мозга с отрицательной прогностической ценностью 98%.
У пациентов старше 65 лет было обнаружено, что доза S100B чаще давала положительный результат по сравнению с более молодым населением.
В этом исследовании предлагается определить пороговое значение положительности для дозы S100B у пациентов старше 65 лет. У пациентов старше 65 лет, перенесших легкую черепно-мозговую травму, систематически будет проводиться КТ головы (в соответствии с рекомендациями) и измеряться S100B (взятой из дополнительной пробирки на анализ крови, проводимый у этих больных). Затем результаты TDM будут сравниваться с результатами S100B для определения значений чувствительности, специфичности, отрицательной и положительной прогностической ценности различных порогов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Etienne QUOIRIN, Dr
- Номер телефона: +333 03 88 12 86 52
- Электронная почта: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 65 лет и старше
- Пациенты, обращающиеся за неотложной помощью по поводу легкой черепно-мозговой травмы с риском осложнений и получающие лечение в течение 3 часов после травмы головы, в соответствии со следующими критериями:
- Взрослые пациенты с черепно-мозговой травмой:
- Ретроградная амнезия продолжительностью более 30 минут или
- Потеря сознания или амнезия фактов Или
- Оценка по шкале Глазго <15–2 ч после травмы
- Говорить и читать по-французски
- Субъект выразил свое несогласие с исследованием или непротивление, данное доверенным лицом/членом его семьи в случаях, когда пациент не в состоянии выразить свое непротивление.
- Субъект, связанный с системой защиты социального медицинского страхования
Критерий исключения:
- Тяжелая травма головы
- Легкая травма головы без риска осложнений
- Пациент под защитой правосудия
- Пациент под опекой, попечительство
- Субъект в период исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты старше 65 лет, перенесшие легкую черепно-мозговую травму.
|
Дозировка белка S100B у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой с риском осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Порог белка S100B
Временное ограничение: Этот показатель исхода оценивается в День 1.
|
Этот показатель исхода оценивается в День 1.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Чувствительность (Se) и специфичность (Sp) белка S100B в дифференциальной диагностике кровотечений - Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность белка S100B в дифференциальной диагностике кровоизлияний
Временное ограничение: Этот показатель исхода оценивается в День 1.
|
|
Этот показатель исхода оценивается в День 1.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .