Diagnostická výkonnost proteinu S100B v prognóze pacientů s mírným traumatem hlavy s rizikem komplikací u pacientů starších 65 let.
U pacientů s lehkým traumatem hlavy se provádí velké množství CT vyšetření. Protein S100B umožňuje, když je dávkování pod prahovou hodnotou, vyloučit diagnózu poškození mozku s negativní prediktivní hodnotou 98 %.
U pacientů starších 65 let bylo zjištěno, že dávka S100B se vrátila pozitivně častěji ve srovnání s mladší populací.
Tato studie navrhuje stanovit prahovou hodnotu pozitivity pro dávkování S100B u pacientů starších 65 let. U pacientů starších 65 let, kteří trpí lehkým poraněním hlavy, bude systematicky prováděno CT hlavy (v souladu s doporučeními) a bude změřen S100B (odebráno z další zkumavky při krevním testu provedeném u těchto pacientů). Výsledky TDM budou poté porovnány s výsledky S100B pro stanovení hodnot senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty různých prahů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefonní číslo: +333 03 88 12 86 52
- E-mail: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 65 a více let
- Pacienti jedoucí na pohotovost pro lehké poranění hlavy s rizikem komplikací a léčení do 3 hodin od poranění hlavy podle následujících kritérií:
- Dospělí pacienti s traumatem hlavy:
- retrográdní amnézie trvající déle než 30 minut, Or
- Ztráta vědomí nebo amnézie na fakta Or
- Glasgowské skóre <15 až 2 hodiny od traumatismu
- Mluvit a číst francouzsky
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s výzkumem nebo nesouhlas, který podala důvěryhodná osoba / člen jeho rodiny v případech, kdy pacient není schopen vyjádřit svůj nesouhlas.
- Subjekt zapojený do systému ochrany sociálního zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Těžké poranění hlavy
- Mírné poranění hlavy bez rizika komplikací
- Pacient pod ochranou spravedlnosti
- Pacient v opatrovnictví, kurátorství
- Předmět ve vyloučeném období (určeno předchozím nebo současným studiem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti starší 65 let, kteří prodělali lehké poranění hlavy.
|
Dávkování proteinu S100B u pacientů s mírným poraněním hlavy s rizikem komplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prahová hodnota proteinu S100B
Časové okno: Toto měřítko výsledku se hodnotí v den 1.
|
Toto měřítko výsledku se hodnotí v den 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Senzitivita (Se) a specificita (Sp) proteinu S100B v diferenciální diagnostice krvácení - Pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota proteinu S100B v diferenciální diagnostice krvácení
Časové okno: Toto měřítko výsledku se hodnotí v den 1.
|
|
Toto měřítko výsledku se hodnotí v den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .