Prestazioni diagnostiche della proteina S100B nella prognosi di pazienti con trauma cranico lieve con rischio di complicanze in pazienti di età superiore a 65 anni.
Per i pazienti con trauma cranico lieve, viene eseguito un gran numero di scansioni TC. La proteina S100B consente, quando il dosaggio è inferiore alla soglia, di escludere la diagnosi di danno cerebrale con un valore predittivo negativo del 98%.
Nei pazienti di età superiore ai 65 anni è stato riscontrato che il dosaggio di S100B è tornato positivo più spesso rispetto a una popolazione più giovane.
Questo studio si propone di determinare il valore soglia di positività per il dosaggio di S100B in pazienti di età superiore ai 65 anni. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni affetti da trauma cranico lieve, verrà sistematicamente eseguita una TC cranica (secondo le raccomandazioni) e verrà misurato l'S100B (prelevato da una provetta aggiuntiva sull'esame del sangue effettuato in questi pazienti). I risultati del TDM verranno quindi confrontati con i risultati dell'S100B per determinare i valori di sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e positivo delle diverse soglie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Etienne QUOIRIN, Dr
- Numero di telefono: +333 03 88 12 86 52
- Email: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 65 anni
- Pazienti che si recano al pronto soccorso per trauma cranico lieve con rischio di complicanze e trattati entro 3 ore dal trauma cranico, secondo i seguenti criteri:
- Pazienti adulti con trauma cranico che presentano:
- amnesia retrograda di durata superiore a 30 minuti, Or
- Perdita di coscienza o amnesia dei fatti Or
- Punteggio di Glasgow da <15 a 2 ore dal traumatismo
- Parlare e leggere il francese
- Soggetto che abbia manifestato la propria non opposizione alla ricerca o non opposizione data da una persona di fiducia/familiare nei casi in cui il paziente non sia in grado di manifestare la propria non opposizione.
- Soggetto affiliato ad un regime di protezione socio-sanitaria
Criteri di esclusione:
- Grave trauma cranico
- Trauma cranico lieve senza rischio di complicanze
- Paziente sotto la protezione della giustizia
- Paziente sotto tutela, curatela
- Soggetto in periodo di esclusione (determinato da uno studio precedente o in corso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno subito un lieve trauma cranico.
|
Dosaggio della proteina S100B in pazienti con lieve trauma cranico con rischio di complicanze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La soglia della proteina S100B
Lasso di tempo: Questa misura di esito viene valutata il giorno 1.
|
Questa misura di esito viene valutata il giorno 1.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
- Sensibilità (Se) e Specificità (Sp) della proteina S100B nella diagnosi differenziale del sanguinamento - Valore predittivo positivo e valore predittivo negativo della proteina S100B nella diagnosi differenziale dell'emorragia
Lasso di tempo: Questa misura di esito viene valutata il giorno 1.
|
|
Questa misura di esito viene valutata il giorno 1.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .