Diagnostisk prestanda för S100B-proteinet i prognosen för patienter med lätt huvudtrauma med risk för komplikationer hos patienter över 65 år.
För patienter med lindrigt huvudtrauma görs ett stort antal datortomografi. S100B-proteinet tillåter, när dosen är under tröskeln, att utesluta diagnosen hjärnskada med ett negativt prediktivt värde på 98 %.
Hos patienter över 65 år visade det sig att dosen av S100B kom tillbaka positivt oftare jämfört med en yngre population.
Denna studie föreslår att fastställa positivitetströskelvärdet för S100B-dosering hos patienter över 65 år. Hos patienter över 65 år som lider av lindrigt huvudtrauma kommer en huvud-CT systematiskt att utföras (i enlighet med rekommendationerna) och S100B kommer att mätas (tagen från ett extra rör på blodprovet som utförts på dessa patienter). Resultaten av TDM kommer sedan att jämföras med resultaten av S100B för att bestämma värdena för sensitivitet, specificitet, negativt och positivt prediktivt värde för olika trösklar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Etienne QUOIRIN, Dr
- Telefonnummer: +333 03 88 12 86 52
- E-post: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 65 år eller äldre
- Patienter som går till akuten för ett lätt huvudtrauma med risk för komplikationer och behandlas inom 3 timmar efter huvudskadan, enligt följande kriterier:
- Vuxna patienter med huvudtrauma som presenterar:
- Retrograd minnesförlust som varar mer än 30 minuter, Or
- Förlust av medvetande eller minnesförlust av fakta Or
- Glasgow poäng <15 till 2 timmar från traumatism
- Talar och läser franska
- Försöksperson som har uttryckt sitt icke-motstånd mot forskningen eller icke-motstånd som ges av en betrodd person/medlem av hans familj i fall där patienten inte har möjlighet att uttrycka sitt icke-motstånd.
- Person som är ansluten till en social sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Svårt huvudtrauma
- Lätt huvudtrauma utan risk för komplikationer
- Patient under rättvisans skydd
- Patient under förmynderskap, kuratorskap
- Ämne i uteslutningsperiod (bestäms av en tidigare eller aktuell studie)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter över 65 år som har genomgått ett lätt huvudtrauma.
|
Dosering av S100B-proteinet till patienter med lindrigt huvudtrauma med komplikationsrisker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tröskeln för S100B-proteinet
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms på dag 1.
|
Detta utfallsmått bedöms på dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
- Sensitivitet (Se) och specificitet (Sp) för S100B-proteinet vid differentialdiagnos av blödning - Positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för S100B-proteinet vid differentialdiagnos av blödning
Tidsram: Detta utfallsmått bedöms på dag 1.
|
|
Detta utfallsmått bedöms på dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .