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舟月韧带部分撕裂;撕裂定位、外在韧带损伤关联和不稳定前的保守治疗反应

2021年10月31日 更新者:Banu Karaalioglu, MD、Istanbul Medipol University Hospital

回顾性试验,稳定腕部舟月韧带部分撕裂

本研究的目的是调查舟月韧带部分撕裂的撕裂定位、稳定腕部的外韧带伴生情况,并据此审查保守治疗的反应。

研究概览

详细说明

对因腕关节桡侧疼痛入院但无腕骨不稳的患者进行了回顾性评估。 在 MRI 上检查舟月骨间韧带 (SLIOL) 撕裂定位、损伤程度和相关的外韧带损伤。 患者接受保守治疗,并在第一年召回进行重新评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Başakşehi̇r、Istanbul、火鸡
        • Banu Karaalioğlu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

311 名因桡侧腕部疼痛入院的患者中有 109 名在 MRI 上有 SLL 和/或外韧带损伤,49.5% (n:55) 为女性,50.5% (n:56) 为男性,平均年龄 34 ± 10 (年龄范围,12-67 岁)。

描述

纳入标准:

  • 舟月韧带损伤
  • 腕外韧带损伤

排除标准:

  • 舟月骨解离
  • 放射学和临床不稳定腕
  • 腕骨骨折
  • MRI成像伪影

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第一年,疼痛视觉模拟量表的变化,手臂、肩部和手部调查表的残疾以及患者评定的手腕评估分数
大体时间:基线和 1 年
在首次入院、治疗前和治疗后第一年招募时,对疼痛的视觉模拟评分从 0 到 10 进行评分,手臂、肩部和手部问卷评分以及患者手腕评估评分从 0 到 100评估保守治疗的成功。
基线和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adnan Kara、Medipol University Hospital Department of Orthopedics
  • 首席研究员:Banu Karaalioğlu、Medipol University Hospital Department of Radiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月31日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Scapholunate Ligament Tear

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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