Teilrisse des skapholunären Ligaments; Risslokalisation, Assoziation mit extrinsischen Bandverletzungen und konservative Behandlungsreaktionen vor Instabilität
31. Oktober 2021 aktualisiert von: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Retrospektive Studie, Teilrisse des skapholunären Bandes im stabilen Handgelenk
Ziel dieser Studie ist es, skapholunäre Bandteilrisse hinsichtlich Risslokalisation, extrinsischer Bandbegleitung im stabilen Handgelenk zu untersuchen und dementsprechend das konservative Therapieansprechen zu hinterfragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mit radialseitigen Schmerzen im Handgelenk ohne karpale Instabilität aufgenommen wurden, wurden retrospektiv ausgewertet.
Die Risslokalisation des Scapholunate interosseous ligament (SLIOL), der Grad der Verletzung und die damit verbundenen Verletzungen des äußeren Bandes wurden im MRT untersucht.
Konservativ behandelte Patienten, die in ihrem ersten Jahr zur Neubewertung zurückgerufen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul
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Başakşehi̇r, Istanbul, Truthahn
- Banu Karaalioğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
109 von 311 Patienten, die mit radialseitigen Schmerzen im Handgelenk aufgenommen wurden, hatten eine SLL und/oder eine äußere Bandverletzung im MRT, 49,5 % (n: 55) waren weiblich, 50,5 % (n: 56) männlich mit einem Durchschnittsalter von 34 ± 10 ( Altersgruppe 12-67 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verletzung des skapholunären Bandes
- Extrinsische Bandverletzung am Handgelenk
Ausschlusskriterien:
- Skapholunäre Dissoziation
- Radiologisch und klinisch instabiles Handgelenk
- Handwurzelknochenbruch
- Artefakt der MRT-Bildgebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen, Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand im Fragebogen und der vom Patienten bewerteten Bewertung des Handgelenks gegenüber dem Ausgangswert und im ersten Jahr
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
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Visuelle Analogskala für Schmerzen, bewertet von 0 bis 10, Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand, bewertete Fragebögen und patientenbewertete Handgelenksbewertungsscores von 0 bis 100, wurden bei der Erstaufnahme, vor der Behandlung und im ersten Jahr der Rekrutierung nach der Behandlung skaliert Beurteilung konservativer Behandlungserfolg.
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Grundlinie und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Hauptermittler: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Scapholunate Ligament Tear
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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