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Déchirures partielles du ligament scapho-lunaire ; Localisation des déchirures, association de lésions ligamentaires extrinsèques et réponses thérapeutiques conservatrices avant l'instabilité

31 octobre 2021 mis à jour par: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital

Essai rétrospectif, déchirures partielles du ligament scapho-lunaire dans un poignet stable

Le but de cette étude est d'étudier les déchirures partielles du ligament scapho-lunaire en ce qui concerne la localisation des déchirures, l'accompagnement du ligament extrinsèque dans le poignet stable et, par conséquent, d'examiner la réponse au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients admis pour des douleurs radiales du poignet sans instabilité carpienne ont été rétrospectivement évalués. La localisation de la déchirure du ligament interosseux scapho-lunaire (SLIOL), le degré de lésion et les lésions ligamentaires extrinsèques associées ont été examinés en IRM. Patients traités de manière conservatrice et rappelés à leur première année pour réévaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Başakşehi̇r, Istanbul, Turquie
        • Banu Karaalioğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

109 des 311 patients admis pour une douleur radiale du poignet avaient un SLL et/ou une lésion ligamentaire extrinsèque à l'IRM, 49,5 % (n : 55) étaient des femmes, 50,5 % (n : 56) des hommes avec un âge moyen de 34 ± 10 ans ( tranche d'âge, 12-67 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure du ligament scapho-lunaire
  • Lésion ligamentaire extrinsèque du poignet

Critère d'exclusion:

  • Dissociation scapho-lunaire
  • Poignet instable radiologiquement et cliniquement
  • Fracture du carpe
  • Artéfact d'imagerie IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique pour la douleur, les incapacités du bras, de l'épaule et du questionnaire de la main et les scores d'évaluation du poignet par le patient depuis le départ et la première année
Délai: Base de référence et 1 an
Une échelle visuelle analogique pour la douleur notée de 0 à 10, un questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et des scores d'évaluation du poignet évalués par le patient de 0 à 100 ont été mis à l'échelle lors de l'admission initiale, avant le traitement et lors de leur première année de recrutement après le traitement pour évaluation du succès du traitement conservateur.
Base de référence et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
  • Chercheur principal: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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