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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102357
Déchirures partielles du ligament scapho-lunaire ; Localisation des déchirures, association de lésions ligamentaires extrinsèques et réponses thérapeutiques conservatrices avant l'instabilité
31 octobre 2021 mis à jour par: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Essai rétrospectif, déchirures partielles du ligament scapho-lunaire dans un poignet stable
Le but de cette étude est d'étudier les déchirures partielles du ligament scapho-lunaire en ce qui concerne la localisation des déchirures, l'accompagnement du ligament extrinsèque dans le poignet stable et, par conséquent, d'examiner la réponse au traitement conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis pour des douleurs radiales du poignet sans instabilité carpienne ont été rétrospectivement évalués.
La localisation de la déchirure du ligament interosseux scapho-lunaire (SLIOL), le degré de lésion et les lésions ligamentaires extrinsèques associées ont été examinés en IRM.
Patients traités de manière conservatrice et rappelés à leur première année pour réévaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Turquie
- Banu Karaalioğlu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
109 des 311 patients admis pour une douleur radiale du poignet avaient un SLL et/ou une lésion ligamentaire extrinsèque à l'IRM, 49,5 % (n : 55) étaient des femmes, 50,5 % (n : 56) des hommes avec un âge moyen de 34 ± 10 ans ( tranche d'âge, 12-67 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Blessure du ligament scapho-lunaire
- Lésion ligamentaire extrinsèque du poignet
Critère d'exclusion:
- Dissociation scapho-lunaire
- Poignet instable radiologiquement et cliniquement
- Fracture du carpe
- Artéfact d'imagerie IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'échelle visuelle analogique pour la douleur, les incapacités du bras, de l'épaule et du questionnaire de la main et les scores d'évaluation du poignet par le patient depuis le départ et la première année
Délai: Base de référence et 1 an
|
Une échelle visuelle analogique pour la douleur notée de 0 à 10, un questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main et des scores d'évaluation du poignet évalués par le patient de 0 à 100 ont été mis à l'échelle lors de l'admission initiale, avant le traitement et lors de leur première année de recrutement après le traitement pour évaluation du succès du traitement conservateur.
|
Base de référence et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Chercheur principal: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Scapholunate Ligament Tear
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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