Lacerazioni parziali del legamento scafolunato; Localizzazione lacrimale, associazione di lesioni del legamento estrinseco e risposte al trattamento conservativo prima dell'instabilità
31 ottobre 2021 aggiornato da: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Prova retrospettiva, lesioni parziali del legamento scafolunato in un polso stabile
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le rotture parziali del legamento scafolunato per quanto riguarda la localizzazione lacrimale, l'accompagnamento del legamento estrinseco nel polso stabile e di conseguenza esaminare la risposta al trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati con dolore al polso del lato radiale senza instabilità carpale sono stati valutati retrospettivamente.
La localizzazione della rottura del legamento interosseo scafolunato (SLIOL), il grado di lesione e le lesioni del legamento estrinseco associate sono state esaminate alla risonanza magnetica.
Pazienti trattati in modo conservativo e richiamati al primo anno per una rivalutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Başakşehi̇r, Istanbul, Tacchino
- Banu Karaalioğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
109 dei 311 pazienti ricoverati con dolore al polso del lato radiale presentavano SLL e/o lesione del legamento estrinseco alla risonanza magnetica, il 49,5% (n:55) era di sesso femminile, il 50,5% (n:56) di sesso maschile con età media 34 ± 10 ( fascia di età, 12-67 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione al legamento scafolunato
- Lesione al legamento estrinseco del polso
Criteri di esclusione:
- Dissociazione dello scafolunato
- Polso instabile radiologicamente e clinicamente
- Frattura dell'osso carpale
- Artefatto di imaging MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala analogica visiva per il questionario del dolore, delle disabilità del braccio, della spalla e della mano e dei punteggi di valutazione del polso valutati dal paziente rispetto al basale e al primo anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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La scala analogica visiva per il punteggio del dolore da 0 a 10, il punteggio del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano e i punteggi della valutazione del polso valutato dal paziente da 0 a 100 sono stati scalati all'ammissione iniziale, prima del trattamento e al primo anno di reclutamento dopo il trattamento per valutazione del successo del trattamento conservativo.
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Basale e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Investigatore principale: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scapholunate Ligament Tear
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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