Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scapholunate ligament delvise rifter; Tårelokalisering, ytre leddbåndsskadeforening og konservative behandlingsresponser før ustabilitet

31. oktober 2021 oppdatert av: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital

Retrospektiv rettssak, delvise rifter i scapholunate leddbånd i stabilt håndledd

Hensikten med denne studien er å undersøke partielle rifter i scapholunate ligamenter angående tårelokalisering, ekstrinsisk ligament-akkompagnement i stabilt håndledd og følgelig granske konservativ behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt med radialsidig håndleddssmerter uten karpal ustabilitet ble evaluert retrospektivt. Scapholunate interosseous ligament (SLIOL) rivelokalisering, skadegrad og tilhørende ytre ligamentskader ble undersøkt på MR. Pasienter behandlet konservativt og tilbakekalt det første året for re-evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Başakşehi̇r, Istanbul, Tyrkia
        • Banu Karaalioğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

109 av 311 pasienter innlagt med radialsidig håndleddssmerter hadde SLL og/eller ekstrinsisk ligamentskade på MR, 49,5 % (n:55) var kvinner, 50,5 % (n:56) menn med gjennomsnittsalder 34 ± 10 ( aldersgruppe, 12-67 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skade av ligamentskader
  • Håndledds ytre leddbåndskade

Ekskluderingskriterier:

  • Scapholunate dissosiasjon
  • Radiologisk og klinisk ustabilt håndledd
  • Fraktur av karpalben
  • MR-bildeartefakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for smerter, funksjonshemminger i arm, skulder og hånd spørreskjema og pasientvurderte håndleddsvurderingsscore fra baseline og ved første år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Visuell analog skala for smerte scoret fra 0 til 10, funksjonshemminger i arm, skulder og hånd spørreskjema scoret og pasientvurderte håndleddsvurderingsskårer fra 0 til 100 ble skalert ved første innleggelse, før behandling og ved første års rekruttering etter behandling for vurdering konservativ behandling suksess.
Baseline og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
  • Hovedetterforsker: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Scapholunate Ligament Tear

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere