Desgarros parciales del ligamento escafolunar; Localización de desgarros, asociación de lesiones de ligamentos extrínsecos y respuestas al tratamiento conservador antes de la inestabilidad
31 de octubre de 2021 actualizado por: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Ensayo retrospectivo, roturas parciales del ligamento escafosemilunar en muñeca estable
El propósito de este estudio es investigar los desgarros parciales del ligamento escafolunar con respecto a la localización del desgarro, el acompañamiento del ligamento extrínseco en la muñeca estable y, en consecuencia, examinar la respuesta al tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados con dolor en la muñeca del lado radial sin inestabilidad del carpo fueron evaluados retrospectivamente.
La localización del desgarro del ligamento interóseo escafosemilunar (SLIOL), el grado de lesión y las lesiones del ligamento extrínseco asociadas se examinaron en la resonancia magnética.
Pacientes tratados de forma conservadora y recordados en su primer año para una reevaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Başakşehi̇r, Istanbul, Pavo
- Banu Karaalioğlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
109 de 311 pacientes ingresados con dolor en el lado radial de la muñeca tenían SLL y/o lesión del ligamento extrínseco en la RM, el 49,5 % (n:55) eran mujeres, el 50,5 % (n:56) hombres con una edad media de 34 ± 10 ( rango de edad, 12-67 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión del ligamento escafolunar
- Lesión del ligamento extrínseco de la muñeca
Criterio de exclusión:
- Disociación escafolunar
- Muñeca inestable clínica y radiológica
- Fractura del hueso del carpo
- Artefacto de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala analógica visual para el dolor, las discapacidades del brazo, el hombro y el cuestionario de la mano y las puntuaciones de la evaluación de la muñeca calificada por el paciente desde el inicio y en el primer año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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La escala analógica visual para el dolor puntuada de 0 a 10, las discapacidades del brazo, el hombro y la mano puntuadas en el cuestionario y las puntuaciones de la evaluación de muñeca calificada por el paciente de 0 a 100 se escalaron en la admisión inicial, antes del tratamiento y en su primer año de reclutamiento después del tratamiento para evaluación del éxito del tratamiento conservador.
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Línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Investigador principal: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Scapholunate Ligament Tear
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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