Rupturas Parciais do Ligamento Escafolunar; Localização da ruptura, associação de lesão extrínseca do ligamento e respostas ao tratamento conservador antes da instabilidade
31 de outubro de 2021 atualizado por: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Avaliação Retrospectiva, Rupturas Parciais do Ligamento Escafolunar em Pulso Estável
O objetivo deste estudo é investigar as rupturas parciais do ligamento escafolunar quanto à localização da ruptura, acompanhamento do ligamento extrínseco no punho estável e, consequentemente, examinar a resposta ao tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes admitidos com dor no punho radial sem instabilidade carpal foram avaliados retrospectivamente.
A localização da ruptura do ligamento interósseo escafolunar (SLIOL), o grau da lesão e as lesões ligamentares extrínsecas associadas foram examinadas na ressonância magnética.
Pacientes tratados conservadoramente e convocados no primeiro ano para reavaliação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Başakşehi̇r, Istanbul, Peru
- Banu Karaalioğlu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
109 de 311 pacientes admitidos com dor radial no punho tinham SLL e/ou lesão do ligamento extrínseco na ressonância magnética, 49,5% (n:55) eram do sexo feminino, 50,5% (n:56) do sexo masculino com idade média de 34 ± 10 ( faixa etária, 12-67 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão do ligamento escafolunar
- Lesão do Ligamento Extrínseco do Punho
Critério de exclusão:
- dissociação escafolunar
- Punho instável radiologicamente e clinicamente
- Fratura do carpo
- Artefato de imagem de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica para dor, incapacidades do braço, ombro e questionário de mão e pontuação de avaliação do pulso avaliado pelo paciente desde a linha de base e no primeiro ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Escala visual analógica para dor pontuada de 0 a 10, deficiências do braço, ombro e questionário de mão pontuadas e pontuações de avaliação do punho avaliado pelo paciente de 0 a 100 foram escalados na admissão inicial, antes do tratamento e no primeiro ano de recrutamento após o tratamento para avaliação do sucesso do tratamento conservador.
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Linha de base e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Investigador principal: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Scapholunate Ligament Tear
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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