- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05102357
Částečné slzy skafolunátního vazu; Lokalizace slz, asociace poranění vnějšího vazu a reakce konzervativní léčby před nestabilitou
31. října 2021 aktualizováno: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Retrospektivní soud, částečné natržení skafolunátního vazu ve stabilním zápěstí
Účelem této studie je prozkoumat částečné natržení skafolunátního vazu z hlediska lokalizace slz, doprovodu zevního vazu ve stabilním zápěstí a v souladu s tím prověřit odpověď konzervativní léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně byli hodnoceni pacienti přijatí s radiální bolestí zápěstí bez karpální nestability.
Na MRI byla vyšetřena lokalizace natržení skafolunátního mezikostního vazu (SLIOL), stupeň poranění a související poranění zevního vazu.
Pacienti byli léčeni konzervativně a v prvním roce byli odvoláni k přehodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Krocan
- Banu Karaalioğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
109 z 311 pacientů přijatých s radiální bolestí zápěstí mělo SLL a/nebo poranění vnějšího vazu na MRI, 49,5 % (n:55) byly ženy, 50,5% (n:56) muži průměrného věku 34 ± 10 ( věkové rozmezí 12-67 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění skafolunátního vazu
- Poranění vnějšího vazu zápěstí
Kritéria vyloučení:
- Skafolunátní disociace
- Radiologicky a klinicky nestabilní zápěstí
- Zlomenina karpální kosti
- MRI zobrazovací artefakt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve vizuální analogové škále pro bolest, postižení paže, ramene a ruky dotazníku a skóre hodnocení zápěstí hodnocené pacientem od výchozího stavu a v prvním roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest skórovanou od 0 do 10, postižení paže, ramene a ruky skórované dotazníkem a skóre hodnocení zápěstí hodnoceného pacientem od 0 do 100 byly škálovány při prvním přijetí, před léčbou a při náboru v prvním roce po léčbě. posouzení úspěšnosti konzervativní léčby.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Vrchní vyšetřovatel: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Scapholunate Ligament Tear
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervativní léčba (dlaha)
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor