Scapholunate Ligament Gedeeltelijke tranen; Traanlokalisatie, Extrinsic Ligament Injury Association en conservatieve behandelingsreacties voorafgaand aan instabiliteit
31 oktober 2021 bijgewerkt door: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Retrospectieve proef, scapholunaatligament Gedeeltelijke scheuren in stabiele pols
Het doel van deze studie is het onderzoeken van partiële scheuren van het scapholunaatligament met betrekking tot traanlokalisatie, extrinsieke ligamentbegeleiding in stabiele pols en dienovereenkomstig conservatieve behandelingsrespons nauwkeurig te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten opgenomen met polspijn aan de radiale zijde zonder carpale instabiliteit werden retrospectief geëvalueerd.
Scapholunate interosseus ligament (SLIOL) traanlokalisatie, graad van verwonding en bijbehorende extrinsieke ligamentverwondingen werden onderzocht op MRI.
Patiënten werden conservatief behandeld en werden in hun eerste jaar teruggeroepen voor herevaluatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Kalkoen
- Banu Karaalioğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
109 van de 311 patiënten die werden opgenomen met polspijn aan de radiale zijde hadden SLL en/of extrinsiek ligamentletsel op MRI, 49,5% (n:55) was vrouw, 50,5% (n:56) man met een gemiddelde leeftijd van 34 ± 10 ( leeftijdscategorie, 12-67 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scapholunate ligamentletsel
- Pols extrinsiek ligamentletsel
Uitsluitingscriteria:
- Dissociatie van scapholunaat
- Radiologische en klinisch instabiele pols
- Carpale botbreuk
- MRI-beeldvormingsartefact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn, handicaps van de arm, schouder en handvragenlijst en door de patiënt beoordeelde polsevaluatiescores vanaf baseline en in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Visuele analoge schaal voor pijn gescoord van 0 tot 10, handicaps van de arm, schouder en handvragenlijst gescoord en door de patiënt beoordeelde polsevaluatiescores van 0 tot 100 werden geschaald bij de eerste opname, vóór de behandeling en bij hun eerste jaar rekrutering na de behandeling voor beoordeling conservatieve behandeling succes.
|
Basislijn en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Hoofdonderzoeker: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Scapholunate Ligament Tear
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .