Частичные разрывы ладьевидно-полулунной связки; Локализация разрыва, ассоциация с повреждением внешней связки и ответ на консервативное лечение до нестабильности
31 октября 2021 г. обновлено: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Ретроспективное исследование, частичные разрывы ладьевидно-полулунной связки в стабильном запястье
Целью данного исследования является изучение частичных разрывов ладьевидно-полулунной связки с точки зрения локализации разрыва, сопутствующей внешней связки в стабильном запястье и, соответственно, тщательное изучение ответа на консервативное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно оценивались пациенты, поступившие с лучевой болью в запястье без нестабильности запястья.
На МРТ исследовали локализацию разрыва ладьевидно-полулунной межкостной связки (СЛИОЛ), степень повреждения и сопутствующие повреждения наружной связки.
Пациентов лечили консервативно и вызывали в первый год для повторной оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Турция
- Banu Karaalioğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
109 из 311 пациентов, поступивших с лучевой болью в запястье, имели повреждение SLL и/или наружной связки на МРТ, 49,5% (n:55) были женщины, 50,5% (n:56) мужчины, средний возраст 34 ± 10 ( возрастной диапазон от 12 до 67 лет).
Описание
Критерии включения:
- Травма ладьевидно-полулунной связки
- Травма внешней связки запястья
Критерий исключения:
- ладьевидно-полулунная диссоциация
- Рентгенологическая и клиническая нестабильность запястья
- Перелом запястной кости
- Артефакт изображения МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли, инвалидности руки, плеча и кисти, а также оценок пациента по оценке запястья по сравнению с исходным уровнем и в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала для боли с баллами от 0 до 10, инвалидность руки, плеча и кисти, оцениваемая по опроснику, и баллы оценки запястья, оцененные пациентами, от 0 до 100 были шкалированы при первоначальном поступлении, до лечения и при наборе в первый год после лечения для оценка успешности консервативного лечения.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Главный следователь: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Scapholunate Ligament Tear
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .