- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05102357
주상월상인대 부분파열; 불안정성 이전의 파열 국소화, 외인대 손상 연합 및 보존적 치료 반응
2021년 10월 31일 업데이트: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
후향적 임상시험, 안정적인 손목의 Scapholunate Ligament 부분파열
본 연구의 목적은 안정적인 수관절에서 파열 국소화, 외인대 동반에 따른 주상월상인대 부분파열을 조사하고 그에 따른 보존적 치료 반응을 면밀히 살펴보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
손목 불안정성이 없는 요측 손목 통증으로 내원한 환자를 후향적으로 평가하였다.
Scapholunate interosseous ligament (SLIOL) 파열 국소화, 손상 등급 및 관련 외인대 손상을 MRI에서 검사했습니다.
환자들은 보수적으로 치료를 받았고 재평가를 위해 첫해에 회상했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, 칠면조
- Banu Karaalioğlu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요측 손목 통증으로 입원한 311명의 환자 중 109명이 MRI에서 SLL 및/또는 외인성 인대 손상이 있었고, 49,5%(n:55)는 여성, 50,5%(n:56)는 평균 연령 34 ± 10세의 남성이었습니다. 연령 범위, 12-67세).
설명
포함 기준:
- 주상월상인대 손상
- 손목 외인성 인대 손상
제외 기준:
- 주상월상 해리
- 방사선학적 및 임상적 불안정 손목
- 손목 골절
- MRI 이미징 인공물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증, 팔, 어깨 및 손의 장애에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화, 기준선과 첫 해에 대한 환자 평가 손목 평가 점수
기간: 기준선 및 1년
|
0에서 10까지의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지 및 0에서 100까지의 환자 평가 손목 평가 점수는 최초 입원 시, 치료 전 및 치료 후 첫 해 모집 시에 조정되었습니다. 평가 보수적 치료 성공.
|
기준선 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- 수석 연구원: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Scapholunate Ligament Tear
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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