Częściowe łzy więzadła łódeczkowatego; Lokalizacja rozdarcia, skojarzenie urazu więzadła zewnętrznego i odpowiedzi na leczenie zachowawcze przed wystąpieniem niestabilności
31 października 2021 zaktualizowane przez: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Próba retrospektywna, częściowe zerwanie więzadła łódeczkowatego w stabilnym nadgarstku
Celem tego badania jest zbadanie częściowego zerwania więzadła łódeczkowato-księżycowatego pod kątem lokalizacji rozdarcia, towarzyszącego więzadła zewnętrznego w stabilnym nadgarstku i odpowiednio zbadanie odpowiedzi na leczenie zachowawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie oceniano pacjentów przyjętych z bólem nadgarstka po stronie promieniowej bez niestabilności nadgarstka.
Lokalizacja rozdarcia więzadła międzykostnego łódeczkowatego (SLIOL), stopień urazu i związane z nim urazy więzadła zewnętrznego zostały zbadane za pomocą rezonansu magnetycznego.
Pacjenci leczeni zachowawczo i wzywani w pierwszym roku w celu ponownej oceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Indyk
- Banu Karaalioğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
109 z 311 pacjentów przyjętych z powodu bólu nadgarstka po stronie promieniowej miało SLL i/lub uszkodzenie więzadła zewnętrznego w badaniu MRI, 49,5% (n:55) stanowiły kobiety, 50,5% (n:56) mężczyźni w średnim wieku 34 ± 10 lat ( przedział wiekowy 12-67 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz więzadła łódeczkowatego
- Uraz więzadła zewnętrznego nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Dysocjacja scapholunate
- Niestabilny radiologicznie i klinicznie nadgarstek
- Złamanie kości nadgarstka
- Artefakt obrazowania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wizualnej skali analogowej dla kwestionariusza bólu, niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni oraz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta od wartości wyjściowych i pierwszego roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Wizualna analogowa skala bólu punktowana od 0 do 10, niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni punktowana kwestionariuszem oraz wyniki oceny nadgarstka oceniane przez pacjenta od 0 do 100 były skalowane przy pierwszym przyjęciu, przed leczeniem i podczas pierwszego roku rekrutacji po leczeniu dla ocena powodzenia leczenia zachowawczego.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Główny śledczy: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scapholunate Ligament Tear
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .