- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102357
Scapholunate ligamentin osittaiset repeämät; Repeämien lokalisointi, ulkoisten nivelsidevaurioiden yhdistys ja konservatiiviset hoitovasteet ennen epävakautta
sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Retrospektiivinen kokeilu, nivelsiteen osittaiset repeämät vakaassa ranteessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelsiteen osittaisia repeämiä repeämien sijainnin, ulkoisen nivelsiteen seurannan suhteen vakaassa ranteessa ja sen mukaisesti tutkia konservatiivista hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli säteittäinen rannekipu ilman rannekkeen epävakautta, arvioitiin takautuvasti.
Scapholunate interosseous ligament (SLIOL) repeämien sijainti, vamman aste ja siihen liittyvät ulkoiset nivelsidevauriot tutkittiin MRI:llä.
Potilaat hoidettiin konservatiivisesti ja palautettiin ensimmäisen vuoden aikana uudelleenarviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Turkki
- Banu Karaalioğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
109 potilaalla 311 potilaasta, joilla oli säteittäinen rannekipu, oli SLL ja/tai ulkoinen nivelsidevaurio magneettikuvauksessa, 49,5 % (n:55) oli naisia, 50,5 % (n:56) miehiä, keski-ikä 34 ± 10 ( ikähaarukka, 12-67 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Scapholunate ligamentin vamma
- Ranteen ulkoinen nivelsidevaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Scapholunate Dissosiaatio
- Radiologisesti ja kliinisesti epävakaa ranne
- Ranneluun murtuma
- MRI-kuvantuote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kivulle, käsivarren, olkapään ja käden vammaisille kyselylomakkeelle ja potilaan arvioidulle ranteen arviointipisteille lähtötasosta ja ensimmäisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko 0–10, käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus pisteytettiin ja potilaan arvioidut ranteen arviointipisteet 0–100 skaalattiin ensimmäisessä vastaanotossa, ennen hoitoa ja ensimmäisen vuoden rekrytoinnin yhteydessä hoidon jälkeen. arvioida konservatiivisen hoidon onnistumista.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Päätutkija: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scapholunate Ligament Tear
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .