- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102357
Scapholunate ligament delvise rifter; Tårelokalisering, udvendig ligamentskadeforening og konservative behandlingsreaktioner før ustabilitet
31. oktober 2021 opdateret af: Banu Karaalioglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Retrospektivt forsøg, delvise rifter i scapholunate ledbånd i stabilt håndled
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge scapholunate ligament partielle rifter med hensyn til tårelokalisering, ydre ligament akkompagnement i stabilt håndled og i overensstemmelse hermed at undersøge konservativ behandlingsrespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt med radialsidede håndledssmerter uden karpal ustabilitet blev evalueret retrospektivt.
Scapholunate interosseous ligament (SLIOL) tårelokalisering, skadesgrad og tilhørende ydre ligamentskader blev undersøgt på MR.
Patienter behandlet konservativt og tilbagekaldt i deres første år til re-evaluering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Başakşehi̇r, Istanbul, Kalkun
- Banu Karaalioğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
109 ud af 311 patienter indlagt med radialsidede håndledssmerter havde SLL og/eller ydre ledbåndsskade på MR, 49,5 % (n:55) var kvinder, 50,5 % (n:56) mænd med gennemsnitsalder 34 ± 10 ( aldersgruppe 12-67 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skade af scapholunate ledbånd
- Håndleddets ydre ledbåndsskade
Ekskluderingskriterier:
- Scapholunate Dissociation
- Radiologisk og klinisk ustabilt håndled
- Karpalknoglebrud
- MR-billeddannelsesartefakt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i visuel analog skala for smerter, handicap i arm, skulder og hånd spørgeskema og patientvurderede håndledsevalueringsscore fra baseline og det første år
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Visuel analog skala for smerte scoret fra 0 til 10, handicap i arm, skulder og hånd spørgeskema scoret og Patient-Rated Wrist Evaluation score fra 0 til 100 blev skaleret ved første indlæggelse, før behandling og ved deres første års rekruttering efter behandling for vurdering af konservativ behandlingssucces.
|
Baseline og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Kara, Medipol University Hospital Department of Orthopedics
- Ledende efterforsker: Banu Karaalioğlu, Medipol University Hospital Department of Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Scapholunate Ligament Tear
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapholunate ligament delvise rifter
-
University of Kansas Medical CenterUkendtØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
Kliniske forsøg med Konservativ behandling (skinne)
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetFemte Metacarpal NakkefrakturTyskland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetSkinnebensbrudForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisKalkun
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDistale radiale spændebrudForenede Stater
-
Indiana University3-D Matrix Medical TechnologyIkke rekrutterer endnuSkull Base Neoplasmer | Lækage af cerebrospinalvæske | Nasal; Hypertrofi, slimhinde (septum)Forenede Stater
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterUkendtAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisForenede Stater