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麻醉同意程序

2024年6月28日更新者：University of Chicago

患者对麻醉同意过程的理解、保留和满意度

目前在芝加哥大学医学中心 (UCMC)，麻醉同意书由合格的麻醉提供者口头获得。今年晚些时候，我们将采用书面的麻醉知情同意书，在进行择期手术之前必须由患者签署。我们的目标是研究在进行此更改之前和之后患者对所提供信息的满意度和保留率。

在获得麻醉同意书后，研究人员将接近计划进行择期手术的年龄 >= 18 岁的患者，并在征得对本研究的口头同意后，将进行问卷调查，以评估患者的满意度和对所提出风险的保留情况。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

目前在 UCMC，麻醉同意由合格的麻醉提供者口头获得。今年晚些时候，我们将采用书面的麻醉知情同意书，在进行择期手术之前必须由患者签署。我们的目标是研究在进行此更改之前和之后患者对所提供信息的满意度和保留率。

研究程序获得麻醉同意书后，研究人员将接近计划接受择期手术的年龄 >= 18 岁的患者，并在征求本研究的口头同意后，将进行问卷调查，以评估患者的满意度和保留的风险呈现。

将记录人口统计数据，包括年龄、性别、手术分类（按服务分类）、病例的紧急程度以及获得麻醉同意书的人的角色（住院医师与 CRNA/APN 与主治麻醉师）。获得麻醉同意书的方法也将被记录下来。患者标识符，包括姓名、MRN 和出生日期将不会记录为本研究的一部分。

在适当的麻醉提供者获得麻醉同意后，将在术前、术前等候区联系患者参与这项研究。将不会访问患者的电子病历以预先筛选参与本研究不会收集 PHI。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University Of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合上述标准的麻醉病例都将被考虑入组。

描述

纳入标准：

英语口语年龄>18岁

排除标准：

紧急情况 Pt 无法自行同意年龄 <18 岁孕妇分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者满意度大体时间：在获得麻醉同意书后，术前	通过使用为本研究开发的包含 6 个问题的问卷调查，患者对麻醉同意过程的满意度如何。	在获得麻醉同意书后，术前

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者保留大体时间：在获得麻醉同意书后，术前	通过使用为本研究开发的包含 6 个问题的调查问卷，患者在同意麻醉期间能够保留所披露信息的程度。	在获得麻醉同意书后，术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

调查人员

首席研究员：Junaid Nizamuddin, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年5月28日

研究完成 (实际的)

2024年5月28日

研究注册日期

首次提交

2021年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月28日

最后验证

2024年6月1日