Proces zgody na znieczulenie
Zrozumienie pacjenta, retencja i satysfakcja z procesu zgody na znieczulenie
Obecnie w University of Chicago Medical Center (UCMC) zgoda na znieczulenie jest uzyskiwana ustnie przez wykwalifikowanych anestezjologów. Jeszcze w tym roku przejdziemy na pisemny formularz świadomej zgody na znieczulenie, który musi zostać podpisany przez pacjentów przed przystąpieniem do planowej operacji. Naszym celem jest zbadanie zadowolenia pacjentów i zachowania informacji przedstawionych przed i po wprowadzeniu tej zmiany.
Po uzyskaniu zgody na znieczulenie personel badawczy podejdzie do pacjentów w wieku >= 18 lat zakwalifikowanych do planowej operacji i po uzyskaniu ustnej zgody na to badanie przeprowadzi kwestionariusz, który oceni zadowolenie pacjenta i utrzymanie przedstawionego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie w UCMC zgoda na znieczulenie jest uzyskiwana ustnie przez wykwalifikowanych anestezjologów. Jeszcze w tym roku przejdziemy na pisemny formularz świadomej zgody na znieczulenie, który musi zostać podpisany przez pacjentów przed przystąpieniem do planowej operacji. Naszym celem jest zbadanie zadowolenia pacjentów i zachowania informacji przedstawionych przed i po wprowadzeniu tej zmiany.
Procedury badawcze Po uzyskaniu zgody na znieczulenie, personel badawczy podejdzie do pacjentów w wieku >= 18 lat zaplanowanych na planowy zabieg chirurgiczny i po uzyskaniu ustnej zgody na to badanie przeprowadzi kwestionariusz, który oceni zadowolenie pacjenta i utrzymanie ryzyka, które zostało przedstawione.
Zostaną zarejestrowane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, klasyfikacja operacji (według usług), pilność przypadku, a także rola osoby uzyskującej zgodę na znieczulenie (rezydent vs. CRNA/APN vs. anestezjolog prowadzący). Odnotowany zostanie również sposób uzyskania zgody na znieczulenie. Identyfikatory pacjentów, w tym imię i nazwisko, numer MRN i data urodzenia NIE będą rejestrowane w ramach tego badania.
Pacjenci będą zgłaszani do udziału w tym badaniu przedoperacyjnie, w strefie oczekiwania przed operacją, bezpośrednio po uzyskaniu zgody na znieczulenie przez odpowiedniego anestezjologa. Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta NIE będzie dostępna w celu wstępnej selekcji pod kątem udziału w tym badaniu nie będą gromadzone PHI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edward Fox, BA
- Numer telefonu: 7738345234
- E-mail: efox1@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Junaid Nizamuddin, MD
- Numer telefonu: (773) 702-4538
- E-mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Junaid Nizamuddin, MD
- Numer telefonu: 773-702-4538
- E-mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Sarah Nizamuddin, MD
- Numer telefonu: (773) 702-6700
- E-mail: snizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczny Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe przypadki Pt niezdolne do samodzielnego wyrażenia zgody Wiek <18 lat Kobiety w ciąży do porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody na znieczulenie przedoperacyjne
|
Jak bardzo pacjenci są zadowoleni z procesu zgody na znieczulenie za pomocą kwestionariusza składającego się z 6 pytań opracowanego na potrzeby tego badania.
|
Po uzyskaniu zgody na znieczulenie przedoperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja pacjentów
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody na znieczulenie przedoperacyjne
|
Jak dobrze pacjent był w stanie zachować informacje ujawnione podczas znieczulenia za zgodą przy użyciu kwestionariusza składającego się z 6 pytań opracowanego na potrzeby tego badania.
|
Po uzyskaniu zgody na znieczulenie przedoperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-1573
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .