Anæstesisamtykkeproces
Patientforståelse, fastholdelse og tilfredshed med samtykkeproces i anæstesi
I øjeblikket ved University of Chicago Medical Center (UCMC) opnås samtykke til anæstesi mundtligt af kvalificerede anæstesiudbydere. Senere i år går vi over til en skriftlig informeret samtykkeerklæring til anæstesi, der skal underskrives af patienterne, før de fortsætter med elektiv operation. Vi sigter mod at studere patienttilfredshed og opbevaring af information præsenteret før og efter denne ændring er foretaget.
Efter at samtykke til anæstesi er opnået, vil undersøgelsens personale henvende sig til patienter >= 18 år, der er planlagt til elektiv kirurgi, og efter at have søgt mundtligt samtykke til denne undersøgelse, vil de administrere et spørgeskema, som vil vurdere patienttilfredshed og fastholdelse af de risici, der blev præsenteret.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket på UCMC opnås samtykke til anæstesi mundtligt af kvalificerede anæstesiudbydere. Senere i år går vi over til en skriftlig informeret samtykkeerklæring til anæstesi, der skal underskrives af patienterne, før de fortsætter med elektiv operation. Vi sigter mod at studere patienttilfredshed og opbevaring af information præsenteret før og efter denne ændring er foretaget.
Undersøgelsesprocedurer Efter at samtykke til anæstesi er opnået, vil undersøgelsens personale henvende sig til patienter >= 18 år, der er planlagt til elektiv kirurgi, og efter at have søgt mundtligt samtykke til denne undersøgelse, vil de administrere et spørgeskema, som vil vurdere patienttilfredshed og fastholdelse af de risici, der var forelagde.
Demografiske data vil blive registreret, herunder alder, køn, klassificering af operation (efter service), sagens hastende karakter, samt rollen for den person, der opnår samtykke til anæstesi (beboer vs. CRNA/APN vs. behandlende anæstesilæge). Metode til opnåelse af samtykke til anæstesi vil også blive registreret. Patientidentifikatorer, herunder navn, MRN og fødselsdato vil IKKE blive registreret som en del af denne undersøgelse.
Patienter vil blive kontaktet for deltagelse i denne undersøgelse præoperativt i det præoperative opholdsområde, umiddelbart efter anæstesisamtykke er opnået af den relevante anæstesiudbyder. Patientens elektroniske journal vil IKKE blive tilgået for at forhåndsscreene for deltagelse, ingen PHI vil blive indsamlet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende Alder> 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Nødtilfælde Pt ude af stand til selv at give samtykke Alder <18 år Gravide kvinder til fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter modtagelse af samtykke til anæstesi, præoperativt
|
Hvor godt er patienterne tilfredse med anæstesisamtykkeprocessen ved at bruge et 6 spørgsmåls spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
Efter modtagelse af samtykke til anæstesi, præoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfastholdelse
Tidsramme: Efter modtagelse af samtykke til anæstesi, præoperativt
|
Hvor godt patienten var i stand til at bevare den information, der blev afsløret under anæstesien ved samtykke ved at bruge et 6 spørgsmåls spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
Efter modtagelse af samtykke til anæstesi, præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-1573
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater