Proces souhlasu s anestezií
Proces souhlasu pacienta, udržení a spokojenost s anestezií
V současné době na University of Chicago Medical Center (UCMC) souhlas s anestezií získávají ústně kvalifikovaní poskytovatelé anestezie. Později v tomto roce přejdeme na formulář písemného informovaného souhlasu s anestezií, který musí být podepsán pacienty před přistoupením k plánované operaci. Naším cílem je studovat spokojenost pacientů a uchování informací prezentovaných před a po provedení této změny.
Poté, co je získán souhlas s anestezií, personál studie přistoupí k pacientům ve věku >= 18 let s plánovaným chirurgickým zákrokem a po získání ústního souhlasu pro tuto studii zadá dotazník, který posoudí spokojenost pacienta a zachování předkládaných rizik.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době v UCMC získávají souhlas s anestezií ústně kvalifikovaní poskytovatelé anestezie. Později v tomto roce přejdeme na formulář písemného informovaného souhlasu s anestezií, který musí být podepsán pacienty před přistoupením k plánované operaci. Naším cílem je studovat spokojenost pacientů a uchování informací prezentovaných před a po provedení této změny.
Postupy studie Po získání souhlasu s anestezií se personál studie přiblíží k pacientům ve věku >= 18 let, u nichž je plánován plánovaný chirurgický zákrok, a po získání ústního souhlasu s touto studií zadá dotazník, který posoudí spokojenost pacienta a zachování rizik, která byla prezentovány.
Budou zaznamenávány demografické údaje včetně věku, pohlaví, klasifikace operace (podle služby), naléhavosti případu a také role osoby získávající souhlas s anestezií (rezident vs. CRNA/APN vs. ošetřující anesteziolog). Zaznamená se také způsob získání souhlasu s anestezií. Identifikátory pacientů, včetně jména, MRN a data narození, NEBUDE součástí této studie.
Pacienti budou osloveni k účasti v této studii předoperačně, v předoperačním zadržovacím prostoru, ihned poté, co příslušný poskytovatel anestezie získá souhlas s anestezií. Elektronický lékařský záznam pacienta NEBUDE zpřístupněn za účelem předběžného screeningu účasti v této studii nebudou shromažďovány žádné PHI.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící věk> 18 let
Kritéria vyloučení:
- Naléhavé případy Pt neschopné dát za sebe souhlas Věk <18 let Těhotné ženy k porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po obdržení souhlasu s anestezií, předoperačně
|
Jak dobře jsou pacienti spokojeni s procesem souhlasu s anestezií pomocí dotazníku se 6 otázkami vyvinutého pro tuto studii.
|
Po obdržení souhlasu s anestezií, předoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení pacienta
Časové okno: Po obdržení souhlasu s anestezií, předoperačně
|
Jak dobře byl pacient schopen uchovat informace zveřejněné během anestezie se souhlasem pomocí dotazníku se 6 otázkami vyvinutého pro tuto studii.
|
Po obdržení souhlasu s anestezií, předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB21-1573
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .