麻酔同意プロセス
麻酔同意プロセスに対する患者の理解、維持、および満足
現在、シカゴ大学医療センター (UCMC) では、麻酔に関する同意は、資格のある麻酔プロバイダーによって口頭で得られます。 今年後半には、待機手術を進める前に患者が署名しなければならない麻酔のための書面によるインフォームド コンセント フォームに移行する予定です。 この変更が行われる前後に、患者の満足度と提示された情報の保持を調査することを目的としています。
麻酔の同意が得られた後、研究担当者は待機的手術が予定されている18歳以上の患者にアプローチし、この研究について口頭で同意を求めた後、患者の満足度と提示されたリスクの保持を評価するアンケートを実施します。
調査の概要
詳細な説明
現在、UCMC では、麻酔に関する同意は、資格のある麻酔プロバイダーによって口頭で得られます。 今年後半には、待機手術を進める前に患者が署名しなければならない麻酔のための書面によるインフォームド コンセント フォームに移行する予定です。 この変更が行われる前後に、患者の満足度と提示された情報の保持を調査することを目的としています。
研究手順 麻酔の同意が得られた後、研究担当者は待機的手術が予定されている18歳以上の患者に近づき、この研究について口頭での同意を求めた後、患者の満足度とリスクの保持を評価するアンケートを管理します。提示されました。
年齢、性別、手術の分類(サービス別)、症例の緊急性、および麻酔の同意を得ている人の役割(レジデント vs. CRNA/APN vs. 主治医)を含む人口統計学的データが記録されます。 麻酔同意の取得方法も記録されます。 名前、MRN、生年月日などの患者の識別子は、この研究の一部として記録されません。
患者は、麻酔の同意が適切な麻酔提供者によって得られた直後に、手術前の待機エリアで手術前にこの研究への参加のためにアプローチされます。 患者の電子医療記録には、参加の事前スクリーニングのためにアクセスすることはありません。この研究では PHI は収集されません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Edward Fox, BA
- 電話番号:7738345234
- メール:efox1@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Junaid Nizamuddin, MD
- 電話番号:(773) 702-4538
- メール:jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center
-
コンタクト:
- Junaid Nizamuddin, MD
- 電話番号:773-702-4538
- メール:jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
コンタクト:
- Sarah Nizamuddin, MD
- 電話番号:(773) 702-6700
- メール:snizamuddin@dacc.uchicago.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語を話す年齢> 18歳
除外基準:
- 緊急事態 自ら同意できない患者 年齢 18 歳未満 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:麻酔の同意を得て、術前に
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この研究のために作成された 6 つの質問のアンケートを使用して、患者が麻酔同意プロセスにどの程度満足しているか。
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麻酔の同意を得て、術前に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の維持
時間枠:麻酔の同意を得て、術前に
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この研究のために作成された 6 つの質問のアンケートを使用して、患者が麻酔中に開示された情報を同意に基づいてどの程度保持できたか。
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麻酔の同意を得て、術前に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Junaid Nizamuddin, MD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB21-1573
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。