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Proceso de consentimiento de anestesia

28 de junio de 2024 actualizado por: University of Chicago

Comprensión, retención y satisfacción del paciente con el proceso de consentimiento de anestesia

Actualmente, en el Centro Médico de la Universidad de Chicago (UCMC), los proveedores de anestesia calificados obtienen verbalmente el consentimiento para la anestesia. A finales de este año, pasaremos a un formulario de consentimiento informado por escrito para la anestesia que los pacientes deben firmar antes de proceder con la cirugía electiva. Nuestro objetivo es estudiar la satisfacción del paciente y la retención de la información presentada antes y después de realizar este cambio.

Después de obtener el consentimiento para la anestesia, el personal del estudio se acercará a los pacientes >= 18 años programados para cirugía electiva y, después de obtener el consentimiento verbal para este estudio, administrará un cuestionario que evaluará la satisfacción del paciente y la retención de los riesgos que se presentaron.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, en UCMC, el consentimiento para la anestesia se obtiene verbalmente por parte de proveedores de anestesia calificados. A finales de este año, pasaremos a un formulario de consentimiento informado por escrito para la anestesia que los pacientes deben firmar antes de proceder con la cirugía electiva. Nuestro objetivo es estudiar la satisfacción del paciente y la retención de la información presentada antes y después de realizar este cambio.

Procedimientos del estudio Después de obtener el consentimiento para la anestesia, el personal del estudio se acercará a los pacientes >= 18 años de edad programados para cirugía electiva y, después de obtener el consentimiento verbal para este estudio, administrará un cuestionario que evaluará la satisfacción del paciente y la retención de los riesgos que fueron presentado.

Se registrarán los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la clasificación de la cirugía (por servicio), la urgencia del caso, así como el papel de la persona que obtiene el consentimiento para la anestesia (residente frente a CRNA/APN frente al anestesiólogo adjunto). También se registrará el método de obtención del consentimiento para la anestesia. Los identificadores de los pacientes, incluidos el nombre, el MRN y la fecha de nacimiento, NO se registrarán como parte de este estudio.

Se acercará a los pacientes para que participen en este estudio antes de la operación, en el área de espera preoperatoria, inmediatamente después de que el proveedor de anestesia adecuado obtenga el consentimiento para la anestesia. NO se accederá a la historia clínica electrónica del paciente con el fin de preseleccionar la participación. No se recopilará PHI en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de anestesia que cumplan con los criterios anteriores se considerarán para la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Casos de emergencia Paciente incapaz de consentir por sí mismo Edad <18 años Embarazadas para el parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
Qué tan satisfechos están los pacientes con el proceso de consentimiento de la anestesia mediante el uso de un cuestionario de 6 preguntas desarrollado para este estudio.
Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de pacientes
Periodo de tiempo: Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
Qué tan bien el paciente pudo retener la información revelada durante la anestesia mediante el uso de un cuestionario de 6 preguntas desarrollado para este estudio.
Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB21-1573

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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