- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102487
Proceso de consentimiento de anestesia
Comprensión, retención y satisfacción del paciente con el proceso de consentimiento de anestesia
Actualmente, en el Centro Médico de la Universidad de Chicago (UCMC), los proveedores de anestesia calificados obtienen verbalmente el consentimiento para la anestesia. A finales de este año, pasaremos a un formulario de consentimiento informado por escrito para la anestesia que los pacientes deben firmar antes de proceder con la cirugía electiva. Nuestro objetivo es estudiar la satisfacción del paciente y la retención de la información presentada antes y después de realizar este cambio.
Después de obtener el consentimiento para la anestesia, el personal del estudio se acercará a los pacientes >= 18 años programados para cirugía electiva y, después de obtener el consentimiento verbal para este estudio, administrará un cuestionario que evaluará la satisfacción del paciente y la retención de los riesgos que se presentaron.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Actualmente, en UCMC, el consentimiento para la anestesia se obtiene verbalmente por parte de proveedores de anestesia calificados. A finales de este año, pasaremos a un formulario de consentimiento informado por escrito para la anestesia que los pacientes deben firmar antes de proceder con la cirugía electiva. Nuestro objetivo es estudiar la satisfacción del paciente y la retención de la información presentada antes y después de realizar este cambio.
Procedimientos del estudio Después de obtener el consentimiento para la anestesia, el personal del estudio se acercará a los pacientes >= 18 años de edad programados para cirugía electiva y, después de obtener el consentimiento verbal para este estudio, administrará un cuestionario que evaluará la satisfacción del paciente y la retención de los riesgos que fueron presentado.
Se registrarán los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la clasificación de la cirugía (por servicio), la urgencia del caso, así como el papel de la persona que obtiene el consentimiento para la anestesia (residente frente a CRNA/APN frente al anestesiólogo adjunto). También se registrará el método de obtención del consentimiento para la anestesia. Los identificadores de los pacientes, incluidos el nombre, el MRN y la fecha de nacimiento, NO se registrarán como parte de este estudio.
Se acercará a los pacientes para que participen en este estudio antes de la operación, en el área de espera preoperatoria, inmediatamente después de que el proveedor de anestesia adecuado obtenga el consentimiento para la anestesia. NO se accederá a la historia clínica electrónica del paciente con el fin de preseleccionar la participación. No se recopilará PHI en este estudio.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia Paciente incapaz de consentir por sí mismo Edad <18 años Embarazadas para el parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
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Qué tan satisfechos están los pacientes con el proceso de consentimiento de la anestesia mediante el uso de un cuestionario de 6 preguntas desarrollado para este estudio.
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Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de pacientes
Periodo de tiempo: Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
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Qué tan bien el paciente pudo retener la información revelada durante la anestesia mediante el uso de un cuestionario de 6 preguntas desarrollado para este estudio.
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Al recibir el consentimiento para la anestesia, antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-1573
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .