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Processus de consentement à l'anesthésie

28 juin 2024 mis à jour par: University of Chicago

Compréhension, rétention et satisfaction du patient à l'égard du processus de consentement à l'anesthésie

Actuellement, au centre médical de l'Université de Chicago (UCMC), le consentement à l'anesthésie est obtenu verbalement par des anesthésistes qualifiés. Plus tard cette année, nous passerons à un formulaire de consentement éclairé écrit pour l'anesthésie qui doit être signé par les patients avant de procéder à une chirurgie élective. Notre objectif est d'étudier la satisfaction des patients et la rétention des informations présentées avant et après ce changement.

Après avoir obtenu le consentement pour l'anesthésie, le personnel de l'étude approchera les patients >= 18 ans devant subir une chirurgie élective et, après avoir demandé le consentement verbal pour cette étude, administrera un questionnaire qui évaluera la satisfaction du patient et la rétention des risques qui ont été présentés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, à l'UCMC, le consentement à l'anesthésie est obtenu verbalement par des anesthésistes qualifiés. Plus tard cette année, nous passerons à un formulaire de consentement éclairé écrit pour l'anesthésie qui doit être signé par les patients avant de procéder à une chirurgie élective. Notre objectif est d'étudier la satisfaction des patients et la rétention des informations présentées avant et après ce changement.

Procédures de l'étude Une fois le consentement pour l'anesthésie obtenu, le personnel de l'étude abordera les patients >= 18 ans devant subir une intervention chirurgicale élective et, après avoir obtenu le consentement verbal pour cette étude, administrera un questionnaire qui évaluera la satisfaction du patient et la rétention des risques qui ont été présenté.

Les données démographiques seront enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la classification de la chirurgie (par service), l'urgence du cas, ainsi que le rôle de la personne obtenant le consentement à l'anesthésie (résident vs CRNA/APN vs anesthésiste traitant). La méthode d'obtention du consentement à l'anesthésie sera également enregistrée. Les identifiants des patients, y compris le nom, le MRN et la date de naissance, ne seront PAS enregistrés dans le cadre de cette étude.

Les patients seront approchés pour participer à cette étude en préopératoire, dans la zone d'attente préopératoire, immédiatement après l'obtention du consentement à l'anesthésie par le fournisseur d'anesthésie approprié. Le dossier médical électronique du patient ne sera PAS consulté afin de présélectionner la participation, aucun RPS ne sera recueilli dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas d'anesthésie qui répondent aux critères ci-dessus seront considérés pour l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge anglophone> 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence Pt incapable de donner son consentement Âge <18 ans Femmes enceintes pour l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
Dans quelle mesure les patients sont satisfaits du processus de consentement à l'anesthésie en utilisant un questionnaire de 6 questions développé pour cette étude.
Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des patients
Délai: Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
Dans quelle mesure le patient a-t-il été capable de retenir les informations divulguées lors de l'anesthésie par consentement en utilisant un questionnaire de 6 questions développé pour cette étude.
Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB21-1573

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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