- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102487
Processus de consentement à l'anesthésie
Compréhension, rétention et satisfaction du patient à l'égard du processus de consentement à l'anesthésie
Actuellement, au centre médical de l'Université de Chicago (UCMC), le consentement à l'anesthésie est obtenu verbalement par des anesthésistes qualifiés. Plus tard cette année, nous passerons à un formulaire de consentement éclairé écrit pour l'anesthésie qui doit être signé par les patients avant de procéder à une chirurgie élective. Notre objectif est d'étudier la satisfaction des patients et la rétention des informations présentées avant et après ce changement.
Après avoir obtenu le consentement pour l'anesthésie, le personnel de l'étude approchera les patients >= 18 ans devant subir une chirurgie élective et, après avoir demandé le consentement verbal pour cette étude, administrera un questionnaire qui évaluera la satisfaction du patient et la rétention des risques qui ont été présentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Actuellement, à l'UCMC, le consentement à l'anesthésie est obtenu verbalement par des anesthésistes qualifiés. Plus tard cette année, nous passerons à un formulaire de consentement éclairé écrit pour l'anesthésie qui doit être signé par les patients avant de procéder à une chirurgie élective. Notre objectif est d'étudier la satisfaction des patients et la rétention des informations présentées avant et après ce changement.
Procédures de l'étude Une fois le consentement pour l'anesthésie obtenu, le personnel de l'étude abordera les patients >= 18 ans devant subir une intervention chirurgicale élective et, après avoir obtenu le consentement verbal pour cette étude, administrera un questionnaire qui évaluera la satisfaction du patient et la rétention des risques qui ont été présenté.
Les données démographiques seront enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la classification de la chirurgie (par service), l'urgence du cas, ainsi que le rôle de la personne obtenant le consentement à l'anesthésie (résident vs CRNA/APN vs anesthésiste traitant). La méthode d'obtention du consentement à l'anesthésie sera également enregistrée. Les identifiants des patients, y compris le nom, le MRN et la date de naissance, ne seront PAS enregistrés dans le cadre de cette étude.
Les patients seront approchés pour participer à cette étude en préopératoire, dans la zone d'attente préopératoire, immédiatement après l'obtention du consentement à l'anesthésie par le fournisseur d'anesthésie approprié. Le dossier médical électronique du patient ne sera PAS consulté afin de présélectionner la participation, aucun RPS ne sera recueilli dans cette étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge anglophone> 18 ans
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence Pt incapable de donner son consentement Âge <18 ans Femmes enceintes pour l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
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Dans quelle mesure les patients sont satisfaits du processus de consentement à l'anesthésie en utilisant un questionnaire de 6 questions développé pour cette étude.
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Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention des patients
Délai: Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
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Dans quelle mesure le patient a-t-il été capable de retenir les informations divulguées lors de l'anesthésie par consentement en utilisant un questionnaire de 6 questions développé pour cette étude.
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Après avoir reçu le consentement pour l'anesthésie, en préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB21-1573
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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