Processo di consenso all'anestesia
Comprensione, conservazione e soddisfazione del paziente con il processo di consenso all'anestesia
Attualmente presso l'University of Chicago Medical Center (UCMC) il consenso per l'anestesia viene ottenuto verbalmente da fornitori di anestesia qualificati. Entro la fine dell'anno, passeremo a un modulo di consenso informato scritto per l'anestesia che deve essere firmato dai pazienti prima di procedere con la chirurgia elettiva. Miriamo a studiare la soddisfazione del paziente e la conservazione delle informazioni presentate prima e dopo che questa modifica è stata apportata.
Dopo aver ottenuto il consenso per l'anestesia, il personale dello studio si avvicinerà ai pazienti >= 18 anni di età programmati per chirurgia elettiva e, dopo aver richiesto il consenso verbale per questo studio, somministrerà un questionario che valuterà la soddisfazione del paziente e il mantenimento dei rischi presentati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Attualmente all'UCMC il consenso per l'anestesia viene ottenuto verbalmente da fornitori di anestesia qualificati. Entro la fine dell'anno, passeremo a un modulo di consenso informato scritto per l'anestesia che deve essere firmato dai pazienti prima di procedere con la chirurgia elettiva. Miriamo a studiare la soddisfazione del paziente e la conservazione delle informazioni presentate prima e dopo che questa modifica è stata apportata.
Procedure dello studio Dopo aver ottenuto il consenso per l'anestesia, il personale dello studio si avvicinerà ai pazienti >= 18 anni di età programmati per la chirurgia elettiva e, dopo aver richiesto il consenso verbale per questo studio, somministrerà un questionario che valuterà la soddisfazione del paziente e la conservazione dei rischi che erano presentata.
Verranno registrati i dati demografici, inclusi età, sesso, classificazione dell'intervento chirurgico (per servizio), urgenza del caso, nonché ruolo della persona che ottiene il consenso all'anestesia (residente vs. CRNA/APN vs. anestesista presente). Verrà registrato anche il metodo per ottenere il consenso all'anestesia. Gli identificatori del paziente, inclusi nome, MRN e data di nascita NON saranno registrati come parte di questo studio.
I pazienti verranno contattati per la partecipazione a questo studio prima dell'intervento, nell'area di attesa preoperatoria, immediatamente dopo che il consenso all'anestesia è stato ottenuto dal fornitore di anestesia appropriato. NON sarà possibile accedere alla cartella clinica elettronica del paziente al fine di effettuare un pre-screening per la partecipazione, in questo studio non verranno raccolte PHI.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di lingua inglese> 18 anni
Criteri di esclusione:
- Casi di urgenza Pt incapaci di dare il proprio consenso Età <18 anni Donne in gravidanza per il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto il consenso per l'anestesia, prima dell'intervento
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In che misura i pazienti sono soddisfatti del processo di consenso all'anestesia utilizzando un questionario di 6 domande sviluppato per questo studio.
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Dopo aver ricevuto il consenso per l'anestesia, prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione del paziente
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto il consenso per l'anestesia, prima dell'intervento
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Quanto bene il paziente è stato in grado di conservare le informazioni divulgate durante l'anestesia mediante consenso utilizzando un questionario di 6 domande sviluppato per questo studio.
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Dopo aver ricevuto il consenso per l'anestesia, prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21-1573
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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