- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102487
Anestesian suostumusprosessi
Potilaan ymmärtäminen, säilyttäminen ja tyytyväisyys anestesian suostumusprosessiin
Tällä hetkellä Chicagon yliopiston Medical Centerissä (UCMC) pätevät anestesian tarjoajat saavat suullisen suostumuksen anestesiaan. Myöhemmin tänä vuonna siirrymme anestesian kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, joka potilaiden tulee allekirjoittaa ennen elektiiviseen leikkaukseen siirtymistä. Pyrimme tutkimaan potilastyytyväisyyttä ja tietojen säilyttämistä ennen ja jälkeen tämän muutoksen.
Kun suostumus anestesiaan on saatu, tutkimushenkilöstö lähestyy yli 18-vuotiaita potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, ja saatuaan suullisen suostumuksen tähän tutkimukseen, hän suorittaa kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilastyytyväisyyttä ja esitettyjen riskien säilymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä UCMC:ssä anestesian suostumus saadaan suullisesti pätevien anestesian tarjoajien toimesta. Myöhemmin tänä vuonna siirrymme anestesian kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, joka potilaiden tulee allekirjoittaa ennen elektiiviseen leikkaukseen siirtymistä. Pyrimme tutkimaan potilastyytyväisyyttä ja tietojen säilyttämistä ennen ja jälkeen tämän muutoksen.
Tutkimusmenettelyt Kun suostumus anestesiaan on saatu, tutkimushenkilöstö lähestyy yli 18-vuotiaita potilaita, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, ja saatuaan suullisen suostumuksen tähän tutkimukseen, hän suorittaa kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilastyytyväisyyttä ja riskien säilymistä. esitetty.
Demografiset tiedot tallennetaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, leikkauksen luokittelu (palvelun mukaan), tapauksen kiireellisyys sekä anestesian suostumuksen saaneen henkilön rooli (asukas vs. CRNA/APN vs. hoitava anestesiologi). Myös tapa anestesian suostumuksen saamiseksi kirjataan. Potilastunnisteita, mukaan lukien nimi, MRN ja syntymäaika, EI tallenneta osana tätä tutkimusta.
Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen ennen leikkausta, leikkausta edeltävällä pitoalueella välittömästi sen jälkeen, kun asianmukainen anestesian tarjoaja on saanut anestesian suostumuksen. Potilaan sähköistä sairauskertomusta EI käytetä osallistumisen esiseulomiseksi, PHI-tietoja ei kerätä tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen Ikä> 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset Pt ei pysty antamaan itselupaa Ikä <18 v. Raskaana olevat naiset synnytykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Saatuaan suostumuksen anestesiaan ennen leikkausta
|
Kuinka hyvin potilaat ovat tyytyväisiä anestesian suostumusprosessiin käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä 6 kysymyksen kyselylomaketta.
|
Saatuaan suostumuksen anestesiaan ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: Saatuaan suostumuksen anestesiaan ennen leikkausta
|
Kuinka hyvin potilas pystyi säilyttämään anestesian aikana antamansa tiedot suostumuksella käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä 6 kysymyksen kyselylomaketta.
|
Saatuaan suostumuksen anestesiaan ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-1573
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .