- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102487
Anästhesie-Zustimmungsprozess
Patientenverständnis, -bindung und -zufriedenheit mit dem Zustimmungsprozess zur Anästhesie
Derzeit wird am University of Chicago Medical Center (UCMC) die Zustimmung zur Anästhesie mündlich von qualifizierten Anästhesieanbietern eingeholt. Später in diesem Jahr werden wir zu einer schriftlichen Einverständniserklärung für die Anästhesie übergehen, die von den Patienten unterschrieben werden muss, bevor eine elektive Operation durchgeführt werden kann. Unser Ziel ist es, die Patientenzufriedenheit und die Aufbewahrung von Informationen zu untersuchen, die vor und nach dieser Änderung präsentiert werden.
Nachdem die Zustimmung zur Anästhesie eingeholt wurde, wendet sich das Studienpersonal an Patienten im Alter von >= 18 Jahren, die für eine elektive Operation vorgesehen sind, und führt nach Einholung der mündlichen Zustimmung zu dieser Studie einen Fragebogen durch, der die Patientenzufriedenheit und die Beibehaltung der präsentierten Risiken bewertet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wird bei UCMC die Zustimmung zur Anästhesie mündlich von qualifizierten Anästhesieanbietern eingeholt. Später in diesem Jahr werden wir zu einer schriftlichen Einverständniserklärung für die Anästhesie übergehen, die von den Patienten unterschrieben werden muss, bevor eine elektive Operation durchgeführt werden kann. Unser Ziel ist es, die Patientenzufriedenheit und die Aufbewahrung von Informationen zu untersuchen, die vor und nach dieser Änderung präsentiert werden.
Studienverfahren Nachdem die Zustimmung zur Anästhesie eingeholt wurde, wendet sich das Studienpersonal an Patienten im Alter von >= 18 Jahren, die für eine elektive Operation vorgesehen sind, und führt nach Einholung der mündlichen Zustimmung zu dieser Studie einen Fragebogen durch, der die Patientenzufriedenheit und die Beibehaltung der bestehenden Risiken bewertet vorgeführt.
Demografische Daten werden aufgezeichnet, einschließlich Alter, Geschlecht, Klassifizierung der Operation (nach Dienst), Dringlichkeit des Falls sowie Rolle der Person, die die Zustimmung zur Anästhesie einholt (Bewohner vs. CRNA/APN vs. behandelnder Anästhesist). Die Methode zur Einholung der Narkoseeinwilligung wird ebenfalls aufgezeichnet. Patientenkennungen, einschließlich Name, MRN und Geburtsdatum, werden im Rahmen dieser Studie NICHT aufgezeichnet.
Die Patienten werden zur Teilnahme an dieser Studie präoperativ im präoperativen Wartebereich angesprochen, unmittelbar nachdem der zuständige Anästhesieanbieter die Zustimmung zur Anästhesie eingeholt hat. Auf die elektronische Krankenakte des Patienten wird NICHT zugegriffen, um die Teilnahme vorab zu prüfen. In dieser Studie werden keine PHI erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edward Fox, BA
- Telefonnummer: 7738345234
- E-Mail: efox1@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Junaid Nizamuddin, MD
- Telefonnummer: (773) 702-4538
- E-Mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center
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Kontakt:
- Junaid Nizamuddin, MD
- Telefonnummer: 773-702-4538
- E-Mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Sarah Nizamuddin, MD
- Telefonnummer: (773) 702-6700
- E-Mail: snizamuddin@dacc.uchicago.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechendes Alter> 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Notfälle Pt nicht in der Lage, für sich selbst zuzustimmen Alter <18 Jahre Schwangere Frauen zur Entbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach Erhalt der Zustimmung zur Anästhesie, präoperativ
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Zufriedenheit der Patienten mit dem Anästhesie-Einwilligungsverfahren anhand eines für diese Studie entwickelten 6-Fragen-Fragebogens.
|
Nach Erhalt der Zustimmung zur Anästhesie, präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenbindung
Zeitfenster: Nach Erhalt der Zustimmung zur Anästhesie, präoperativ
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Wie gut der Patient die während der Anästhesie offengelegten Informationen behalten konnte, indem er einen für diese Studie entwickelten Fragebogen mit 6 Fragen verwendete.
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Nach Erhalt der Zustimmung zur Anästhesie, präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB21-1573
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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