- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102487
Processo de Consentimento de Anestesia
Compreensão, Retenção e Satisfação do Paciente com o Processo de Consentimento em Anestesia
Atualmente, no Centro Médico da Universidade de Chicago (UCMC), o consentimento para anestesia é obtido verbalmente por provedores de anestesia qualificados. Ainda este ano, passaremos para um formulário de consentimento informado por escrito para anestesia que deve ser assinado pelos pacientes antes de prosseguir com a cirurgia eletiva. Nosso objetivo é estudar a satisfação do paciente e a retenção das informações apresentadas antes e depois dessa alteração.
Após obter o consentimento para a anestesia, a equipe do estudo abordará os pacientes com idade >= 18 anos agendados para cirurgia eletiva e, após obter o consentimento verbal para este estudo, administrará um questionário que avaliará a satisfação do paciente e a retenção dos riscos apresentados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, na UCMC, o consentimento para anestesia é obtido verbalmente por provedores de anestesia qualificados. Ainda este ano, passaremos para um formulário de consentimento informado por escrito para anestesia que deve ser assinado pelos pacientes antes de prosseguir com a cirurgia eletiva. Nosso objetivo é estudar a satisfação do paciente e a retenção das informações apresentadas antes e depois dessa alteração.
Procedimentos do estudo Após obter o consentimento para a anestesia, a equipe do estudo abordará os pacientes >= 18 anos de idade agendados para cirurgia eletiva e, após obter o consentimento verbal para este estudo, aplicará um questionário que avaliará a satisfação do paciente e a retenção dos riscos que foram apresentado.
Os dados demográficos serão registrados, incluindo idade, sexo, classificação da cirurgia (por serviço), urgência do caso, bem como o papel da pessoa que obteve o consentimento para anestesia (residente vs. CRNA/APN vs. anestesiologista assistente). O método de obtenção do consentimento para anestesia também será registrado. Identificadores de pacientes, incluindo nome, MRN e data de nascimento NÃO serão registrados como parte deste estudo.
Os pacientes serão abordados para participação neste estudo no pré-operatório, na área de espera pré-operatória, imediatamente após o consentimento da anestesia ser obtido pelo anestesista apropriado. O prontuário eletrônico do paciente NÃO será acessado para pré-seleção para participação, nenhuma PHI será coletada neste estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falando Idade> 18 anos
Critério de exclusão:
- Casos de emergência Paciente incapaz de consentir por si mesma Idade <18 anos Grávidas para o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
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Quão bem os pacientes estão satisfeitos com o processo de consentimento da anestesia usando um questionário de 6 perguntas desenvolvido para este estudo.
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Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de pacientes
Prazo: Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
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Quão bem o paciente foi capaz de reter as informações divulgadas durante a anestesia por consentimento, usando um questionário de 6 perguntas desenvolvido para este estudo.
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Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB21-1573
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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