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Processo de Consentimento de Anestesia

28 de junho de 2024 atualizado por: University of Chicago

Compreensão, Retenção e Satisfação do Paciente com o Processo de Consentimento em Anestesia

Atualmente, no Centro Médico da Universidade de Chicago (UCMC), o consentimento para anestesia é obtido verbalmente por provedores de anestesia qualificados. Ainda este ano, passaremos para um formulário de consentimento informado por escrito para anestesia que deve ser assinado pelos pacientes antes de prosseguir com a cirurgia eletiva. Nosso objetivo é estudar a satisfação do paciente e a retenção das informações apresentadas antes e depois dessa alteração.

Após obter o consentimento para a anestesia, a equipe do estudo abordará os pacientes com idade >= 18 anos agendados para cirurgia eletiva e, após obter o consentimento verbal para este estudo, administrará um questionário que avaliará a satisfação do paciente e a retenção dos riscos apresentados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, na UCMC, o consentimento para anestesia é obtido verbalmente por provedores de anestesia qualificados. Ainda este ano, passaremos para um formulário de consentimento informado por escrito para anestesia que deve ser assinado pelos pacientes antes de prosseguir com a cirurgia eletiva. Nosso objetivo é estudar a satisfação do paciente e a retenção das informações apresentadas antes e depois dessa alteração.

Procedimentos do estudo Após obter o consentimento para a anestesia, a equipe do estudo abordará os pacientes >= 18 anos de idade agendados para cirurgia eletiva e, após obter o consentimento verbal para este estudo, aplicará um questionário que avaliará a satisfação do paciente e a retenção dos riscos que foram apresentado.

Os dados demográficos serão registrados, incluindo idade, sexo, classificação da cirurgia (por serviço), urgência do caso, bem como o papel da pessoa que obteve o consentimento para anestesia (residente vs. CRNA/APN vs. anestesiologista assistente). O método de obtenção do consentimento para anestesia também será registrado. Identificadores de pacientes, incluindo nome, MRN e data de nascimento NÃO serão registrados como parte deste estudo.

Os pacientes serão abordados para participação neste estudo no pré-operatório, na área de espera pré-operatória, imediatamente após o consentimento da anestesia ser obtido pelo anestesista apropriado. O prontuário eletrônico do paciente NÃO será acessado para pré-seleção para participação, nenhuma PHI será coletada neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de anestesia que se enquadram nos critérios acima serão considerados para inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês falando Idade> 18 anos

Critério de exclusão:

  • Casos de emergência Paciente incapaz de consentir por si mesma Idade <18 anos Grávidas para o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
Quão bem os pacientes estão satisfeitos com o processo de consentimento da anestesia usando um questionário de 6 perguntas desenvolvido para este estudo.
Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de pacientes
Prazo: Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório
Quão bem o paciente foi capaz de reter as informações divulgadas durante a anestesia por consentimento, usando um questionário de 6 perguntas desenvolvido para este estudo.
Ao receber consentimento para anestesia, no pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB21-1573

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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