- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05102487
마취 동의 절차
마취 동의 과정에 대한 환자 이해, 유지 및 만족도
현재 UCMC(University of Chicago Medical Center)에서는 자격을 갖춘 마취 제공자가 마취에 대한 동의를 구두로 받습니다. 올해 후반에는 선택적 수술을 진행하기 전에 환자가 서명해야 하는 마취에 대한 서면 동의서 양식으로 전환할 예정입니다. 우리는 이 변경이 이루어지기 전과 후에 제시된 정보의 환자 만족도와 유지를 연구하는 것을 목표로 합니다.
마취에 대한 동의를 얻은 후 연구 담당자는 선택 수술이 예정된 18세 이상의 환자에게 접근하고 이 연구에 대한 구두 동의를 구한 후 환자 만족도 및 제시된 위험 유지를 평가할 설문지를 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 UCMC에서 마취에 대한 동의는 자격을 갖춘 마취 제공자가 구두로 얻습니다. 올해 후반에는 선택적 수술을 진행하기 전에 환자가 서명해야 하는 마취에 대한 서면 동의서 양식으로 전환할 예정입니다. 우리는 이 변경이 이루어지기 전과 후에 제시된 정보의 환자 만족도와 유지를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 절차 마취에 대한 동의를 얻은 후 연구 담당자는 선택 수술이 예정된 18세 이상의 환자에게 접근하고 이 연구에 대한 구두 동의를 구한 후 환자 만족도 및 수술 위험 유지를 평가하는 설문지를 관리합니다. 제시.
연령, 성별, 수술 분류(서비스별), 케이스의 긴급성, 마취 동의를 얻는 사람의 역할(레지던트 vs. CRNA/APN vs. 주치의 마취 전문의)을 포함한 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 마취 동의를 얻는 방법도 기록됩니다. 이름, MRN 및 생년월일을 포함한 환자 식별자는 이 연구의 일부로 기록되지 않습니다.
적절한 마취 제공자가 마취 동의를 얻은 직후 수술 전, 수술 전 대기실에서 본 연구에 참여하기 위해 환자에게 접근합니다. 참여를 위한 사전 선별을 위해 환자의 전자 의료 기록에 액세스하지 않으며 이 연구에서 PHI를 수집하지 않습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 가능 연령> 18세
제외 기준:
- 응급 상황 스스로 동의할 수 없는 Pt 연령 <18세 출산을 앞둔 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
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이 연구를 위해 개발된 6개의 질문 설문지를 사용하여 환자가 마취 동의 과정에 얼마나 만족하고 있는지.
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마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 유지
기간: 마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
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이 연구를 위해 개발된 6개의 질문 설문지를 사용하여 환자가 동의 하에 마취 중에 공개된 정보를 얼마나 잘 유지할 수 있었는지.
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마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1573
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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