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마취 동의 절차

2024년 6월 28일 업데이트: University of Chicago

마취 동의 과정에 대한 환자 이해, 유지 및 만족도

현재 UCMC(University of Chicago Medical Center)에서는 자격을 갖춘 마취 제공자가 마취에 대한 동의를 구두로 받습니다. 올해 후반에는 선택적 수술을 진행하기 전에 환자가 서명해야 하는 마취에 대한 서면 동의서 양식으로 전환할 예정입니다. 우리는 이 변경이 이루어지기 전과 후에 제시된 정보의 환자 만족도와 유지를 연구하는 것을 목표로 합니다.

마취에 대한 동의를 얻은 후 연구 담당자는 선택 수술이 예정된 18세 이상의 환자에게 접근하고 이 연구에 대한 구두 동의를 구한 후 환자 만족도 및 제시된 위험 유지를 평가할 설문지를 관리합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 UCMC에서 마취에 대한 동의는 자격을 갖춘 마취 제공자가 구두로 얻습니다. 올해 후반에는 선택적 수술을 진행하기 전에 환자가 서명해야 하는 마취에 대한 서면 동의서 양식으로 전환할 예정입니다. 우리는 이 변경이 이루어지기 전과 후에 제시된 정보의 환자 만족도와 유지를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 절차 마취에 대한 동의를 얻은 후 연구 담당자는 선택 수술이 예정된 18세 이상의 환자에게 접근하고 이 연구에 대한 구두 동의를 구한 후 환자 만족도 및 수술 위험 유지를 평가하는 설문지를 관리합니다. 제시.

연령, 성별, 수술 분류(서비스별), 케이스의 긴급성, 마취 동의를 얻는 사람의 역할(레지던트 vs. CRNA/APN vs. 주치의 마취 전문의)을 포함한 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 마취 동의를 얻는 방법도 기록됩니다. 이름, MRN 및 생년월일을 포함한 환자 식별자는 이 연구의 일부로 기록되지 않습니다.

적절한 마취 제공자가 마취 동의를 얻은 직후 수술 전, 수술 전 대기실에서 본 연구에 참여하기 위해 환자에게 접근합니다. 참여를 위한 사전 선별을 위해 환자의 전자 의료 기록에 액세스하지 않으며 이 연구에서 PHI를 수집하지 않습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위의 기준에 맞는 모든 마취 케이스는 등록 대상으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 영어 가능 연령> 18세

제외 기준:

  • 응급 상황 스스로 동의할 수 없는 Pt 연령 <18세 출산을 앞둔 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
이 연구를 위해 개발된 6개의 질문 설문지를 사용하여 환자가 마취 동의 과정에 얼마나 만족하고 있는지.
마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 유지
기간: 마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전
이 연구를 위해 개발된 6개의 질문 설문지를 사용하여 환자가 동의 하에 마취 중에 공개된 정보를 얼마나 잘 유지할 수 있었는지.
마취에 대한 동의를 받은 후, 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB21-1573

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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