- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102487
Процесс согласия на анестезию
Понимание пациентом, удержание и удовлетворенность процессом получения согласия на анестезию
В настоящее время в Медицинском центре Чикагского университета (UCMC) согласие на анестезию получают устно квалифицированные анестезиологи. Позже в этом году мы перейдем к письменной форме информированного согласия на анестезию, которую должны подписать пациенты, прежде чем приступить к плановой операции. Мы стремимся изучить удовлетворенность пациентов и сохранение представленной информации до и после внесения этого изменения.
После получения согласия на анестезию исследовательский персонал будет обращаться к пациентам старше 18 лет, которым назначена плановая операция, и после получения устного согласия на это исследование будет заполнять анкету, в которой будет оцениваться удовлетворенность пациентов и сохранение представленных рисков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время в UCMC согласие на анестезию получают устно квалифицированные анестезиологи. Позже в этом году мы перейдем к письменной форме информированного согласия на анестезию, которую должны подписать пациенты, прежде чем приступить к плановой операции. Мы стремимся изучить удовлетворенность пациентов и сохранение представленной информации до и после внесения этого изменения.
Процедуры исследования После получения согласия на анестезию исследовательский персонал подходит к пациентам старше 18 лет, которым назначена плановая операция, и, после получения устного согласия на это исследование, заполняет анкету, в которой оценивается удовлетворенность пациентов и сохранение рисков, которые были представлены.
Будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, классификацию операций (по службам), срочность случая, а также роль лица, получающего согласие на анестезию (резидент по сравнению с CRNA/APN по сравнению с лечащим анестезиологом). Также будет записан способ получения согласия на анестезию. Идентификаторы пациентов, включая имя, MRN и дату рождения, НЕ будут записываться в рамках этого исследования.
Пациенты будут приглашены для участия в этом исследовании до операции, в предоперационной зоне ожидания, сразу после получения согласия на анестезию соответствующим анестезиологом. Электронная медицинская карта пациента НЕ будет доступна для предварительного отбора на участие, в этом исследовании не будет собираться PHI.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий Возраст> 18 лет
Критерий исключения:
- Неотложные случаи Больные не могут дать согласие на себя Возраст <18 лет Беременные женщины для родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: При получении согласия на анестезию перед операцией
|
Насколько пациенты удовлетворены процессом получения согласия на анестезию с использованием анкеты из 6 вопросов, разработанной для этого исследования.
|
При получении согласия на анестезию перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание пациента
Временное ограничение: При получении согласия на анестезию перед операцией
|
Насколько хорошо пациент смог сохранить информацию, раскрытую во время анестезии по согласию, с помощью анкеты из 6 вопросов, разработанной для этого исследования.
|
При получении согласия на анестезию перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junaid Nizamuddin, MD, University Of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21-1573
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .