Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процесс согласия на анестезию

28 июня 2024 г. обновлено: University of Chicago

Понимание пациентом, удержание и удовлетворенность процессом получения согласия на анестезию

В настоящее время в Медицинском центре Чикагского университета (UCMC) согласие на анестезию получают устно квалифицированные анестезиологи. Позже в этом году мы перейдем к письменной форме информированного согласия на анестезию, которую должны подписать пациенты, прежде чем приступить к плановой операции. Мы стремимся изучить удовлетворенность пациентов и сохранение представленной информации до и после внесения этого изменения.

После получения согласия на анестезию исследовательский персонал будет обращаться к пациентам старше 18 лет, которым назначена плановая операция, и после получения устного согласия на это исследование будет заполнять анкету, в которой будет оцениваться удовлетворенность пациентов и сохранение представленных рисков.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время в UCMC согласие на анестезию получают устно квалифицированные анестезиологи. Позже в этом году мы перейдем к письменной форме информированного согласия на анестезию, которую должны подписать пациенты, прежде чем приступить к плановой операции. Мы стремимся изучить удовлетворенность пациентов и сохранение представленной информации до и после внесения этого изменения.

Процедуры исследования После получения согласия на анестезию исследовательский персонал подходит к пациентам старше 18 лет, которым назначена плановая операция, и, после получения устного согласия на это исследование, заполняет анкету, в которой оценивается удовлетворенность пациентов и сохранение рисков, которые были представлены.

Будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, классификацию операций (по службам), срочность случая, а также роль лица, получающего согласие на анестезию (резидент по сравнению с CRNA/APN по сравнению с лечащим анестезиологом). Также будет записан способ получения согласия на анестезию. Идентификаторы пациентов, включая имя, MRN и дату рождения, НЕ будут записываться в рамках этого исследования.

Пациенты будут приглашены для участия в этом исследовании до операции, в предоперационной зоне ожидания, сразу после получения согласия на анестезию соответствующим анестезиологом. Электронная медицинская карта пациента НЕ будет доступна для предварительного отбора на участие, в этом исследовании не будет собираться PHI.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все случаи анестезии, соответствующие указанным выше критериям, будут рассматриваться для зачисления.

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий Возраст> 18 лет

Критерий исключения:

  • Неотложные случаи Больные не могут дать согласие на себя Возраст <18 лет Беременные женщины для родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: При получении согласия на анестезию перед операцией
Насколько пациенты удовлетворены процессом получения согласия на анестезию с использованием анкеты из 6 вопросов, разработанной для этого исследования.
При получении согласия на анестезию перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание пациента
Временное ограничение: При получении согласия на анестезию перед операцией
Насколько хорошо пациент смог сохранить информацию, раскрытую во время анестезии по согласию, с помощью анкеты из 6 вопросов, разработанной для этого исследования.
При получении согласия на анестезию перед операцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Junaid Nizamuddin, MD, University Of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB21-1573

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться