Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toestemmingsproces voor anesthesie

19 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Chicago

Begrip van de patiënt, retentie en tevredenheid met het toestemmingsproces voor anesthesie

Momenteel wordt bij het University of Chicago Medical Center (UCMC) toestemming voor anesthesie mondeling verkregen door gekwalificeerde anesthesieaanbieders. Later dit jaar gaan we over op een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier voor anesthesie dat door patiënten moet worden ondertekend voordat tot electieve chirurgie kan worden overgegaan. We streven ernaar de tevredenheid van de patiënt en de retentie van informatie die voor en na deze wijziging wordt gepresenteerd, te onderzoeken.

Nadat toestemming voor anesthesie is verkregen, zal het onderzoekspersoneel patiënten >= 18 jaar benaderen die gepland zijn voor electieve chirurgie en, na mondelinge toestemming voor dit onderzoek te hebben gevraagd, een vragenlijst afnemen die de tevredenheid van de patiënt en het behoud van de gepresenteerde risico's zal beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel wordt bij UCMC toestemming voor anesthesie mondeling verkregen door gekwalificeerde anesthesieaanbieders. Later dit jaar gaan we over op een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier voor anesthesie dat door patiënten moet worden ondertekend voordat tot electieve chirurgie kan worden overgegaan. We streven ernaar de tevredenheid van de patiënt en de retentie van informatie die voor en na deze wijziging wordt gepresenteerd, te onderzoeken.

Onderzoeksprocedures Nadat toestemming voor anesthesie is verkregen, zal het onderzoekspersoneel patiënten >= 18 jaar benaderen die gepland zijn voor electieve chirurgie en, na mondelinge toestemming voor dit onderzoek te hebben gevraagd, een vragenlijst afnemen die de tevredenheid van de patiënt en het behoud van de risico's zal beoordelen. gepresenteerd.

Demografische gegevens worden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, classificatie van de operatie (per dienst), urgentie van de zaak, evenals de rol van de persoon die anesthesietoestemming verkrijgt (resident vs. CRNA/APN vs. behandelend anesthesioloog). Methode voor het verkrijgen van toestemming voor anesthesie zal ook worden geregistreerd. Identificatiegegevens van de patiënt, waaronder naam, MRN en geboortedatum, worden NIET geregistreerd als onderdeel van dit onderzoek.

Patiënten zullen preoperatief worden benaderd voor deelname aan dit onderzoek, in de preoperatieve wachtruimte, onmiddellijk nadat toestemming voor anesthesie is verkregen door de juiste anesthesist. Het elektronische medische dossier van de patiënt zal NIET worden geraadpleegd om vooraf te screenen voor deelname, er zal geen PHI worden verzameld in deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen van anesthesie die aan de bovenstaande criteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedgevallen Pt kan zelf geen toestemming geven Leeftijd <18 jaar Zwangere vrouwen voor bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
Hoe goed patiënten tevreden zijn met het toestemmingsproces voor anesthesie door een vragenlijst van 6 vragen te gebruiken die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
Hoe goed de patiënt in staat was om de tijdens de anesthesie verstrekte informatie vast te houden met toestemming door gebruik te maken van een vragenlijst van 6 vragen die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB21-1573

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren