- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05102487
Toestemmingsproces voor anesthesie
Begrip van de patiënt, retentie en tevredenheid met het toestemmingsproces voor anesthesie
Momenteel wordt bij het University of Chicago Medical Center (UCMC) toestemming voor anesthesie mondeling verkregen door gekwalificeerde anesthesieaanbieders. Later dit jaar gaan we over op een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier voor anesthesie dat door patiënten moet worden ondertekend voordat tot electieve chirurgie kan worden overgegaan. We streven ernaar de tevredenheid van de patiënt en de retentie van informatie die voor en na deze wijziging wordt gepresenteerd, te onderzoeken.
Nadat toestemming voor anesthesie is verkregen, zal het onderzoekspersoneel patiënten >= 18 jaar benaderen die gepland zijn voor electieve chirurgie en, na mondelinge toestemming voor dit onderzoek te hebben gevraagd, een vragenlijst afnemen die de tevredenheid van de patiënt en het behoud van de gepresenteerde risico's zal beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel wordt bij UCMC toestemming voor anesthesie mondeling verkregen door gekwalificeerde anesthesieaanbieders. Later dit jaar gaan we over op een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier voor anesthesie dat door patiënten moet worden ondertekend voordat tot electieve chirurgie kan worden overgegaan. We streven ernaar de tevredenheid van de patiënt en de retentie van informatie die voor en na deze wijziging wordt gepresenteerd, te onderzoeken.
Onderzoeksprocedures Nadat toestemming voor anesthesie is verkregen, zal het onderzoekspersoneel patiënten >= 18 jaar benaderen die gepland zijn voor electieve chirurgie en, na mondelinge toestemming voor dit onderzoek te hebben gevraagd, een vragenlijst afnemen die de tevredenheid van de patiënt en het behoud van de risico's zal beoordelen. gepresenteerd.
Demografische gegevens worden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, classificatie van de operatie (per dienst), urgentie van de zaak, evenals de rol van de persoon die anesthesietoestemming verkrijgt (resident vs. CRNA/APN vs. behandelend anesthesioloog). Methode voor het verkrijgen van toestemming voor anesthesie zal ook worden geregistreerd. Identificatiegegevens van de patiënt, waaronder naam, MRN en geboortedatum, worden NIET geregistreerd als onderdeel van dit onderzoek.
Patiënten zullen preoperatief worden benaderd voor deelname aan dit onderzoek, in de preoperatieve wachtruimte, onmiddellijk nadat toestemming voor anesthesie is verkregen door de juiste anesthesist. Het elektronische medische dossier van de patiënt zal NIET worden geraadpleegd om vooraf te screenen voor deelname, er zal geen PHI worden verzameld in deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edward Fox, BA
- Telefoonnummer: 7738345234
- E-mail: efox1@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Junaid Nizamuddin, MD
- Telefoonnummer: (773) 702-4538
- E-mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medical Center
-
Contact:
- Junaid Nizamuddin, MD
- Telefoonnummer: 773-702-4538
- E-mail: jnizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
Contact:
- Sarah Nizamuddin, MD
- Telefoonnummer: (773) 702-6700
- E-mail: snizamuddin@dacc.uchicago.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Spoedgevallen Pt kan zelf geen toestemming geven Leeftijd <18 jaar Zwangere vrouwen voor bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
|
Hoe goed patiënten tevreden zijn met het toestemmingsproces voor anesthesie door een vragenlijst van 6 vragen te gebruiken die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
|
Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
|
Hoe goed de patiënt in staat was om de tijdens de anesthesie verstrekte informatie vast te houden met toestemming door gebruik te maken van een vragenlijst van 6 vragen die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
|
Na ontvangst van toestemming voor anesthesie, preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junaid Nizamuddin, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB21-1573
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .